潔凈室也被稱為凈化車間。凈化車間主要應用在 電子、半導體、微觀機械、光學、納米技術、生物技術、生物制藥、無菌復合、醫(yī)療設備、食品生產(chǎn)等環(huán)境中。那么凈化車間等級標準是什么？

　　1、整體必須按照生產(chǎn)工藝流程進行布局，而且流程應該盡可能的短，以有效減少交叉往復。除此之外，人流、物流走向也應設計合理，必須配備人員凈化室、物料凈化室等;

　　2、除需要配備產(chǎn)品工序要求的用室以外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應該相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求的前提下，與生產(chǎn)所需整體規(guī)模相適應;

　　3、按空氣潔凈度級別，車間應該是以從內(nèi)向外，由高到低進行布局的。不同級別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施，而且物料的傳送必須要通過雙層傳遞窗進行輸送;

　　5、醫(yī)用器械凈化潔凈室內(nèi)沒人的情況下，新鮮空氣不應小于40立方米/h，而且潔凈室人均面積不應少于4㎡(除走廊、設備等物品外)，以有效保證操作區(qū)域的絕對潔凈;

　　6、回風、送風及制水管道的走向，應予以標明。

　　醫(yī)療器械潔凈車間工程的點：

　　醫(yī)療器械工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

　　在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環(huán)境效應。）

　　需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　設置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

　　為房間提供大量經(jīng)過過濾器（HEPA 過濾器或 ULPA 過濾器）過濾的空氣。過濾后的空氣會稀釋并去除房間內(nèi)的顆粒、細菌和化學物質(zhì)?？諝膺€用于給房間加壓并確保無污染的潔凈室空氣循環(huán)

　　無塵室本身必須使用不會產(chǎn)生污染物、顆粒或空氣中的化學氣體的材料建造，并且還必須易于清潔。

　　潔凈室操作員必須穿著能大限度減少人產(chǎn)生的顆粒和微生物擴散的服裝，例如頭發(fā)、皮膚屑、衣服纖維等。事實上，操作員基地污染占潔凈室污染的 70% 到 80%。為了大限度地降低污染風險，潔凈室操作員通常會在更衣室（也稱為前廳）穿好衣服。也可以使用風淋室。