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　　藥品異物有可見異物以及不溶性微粒等，可見異物很好理解，指的是粒徑50um以上：在一定條件下肉眼可見的毛、點(diǎn)、色塊、霧狀懸浮物等微粒；粒徑50um以下，不溶性微粒是指肉眼不可見、易流動(dòng)、非代謝性、有害的粒子。

　　不溶性微粒檢測(cè)方式有顯微計(jì)數(shù)法、電阻法、光阻法，3種方式各有千秋
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　　顯微計(jì)數(shù)法是在醫(yī)藥行業(yè)最早使用的微粒檢查方法，也是經(jīng)典的檢查方法。該法是在空氣凈化條件下，將樣品中的微粒過(guò)濾在濾膜上，將濾膜放在載玻片上移至顯微鏡的載片架上，在物鏡與目鏡的放大率乘積為100的條件下，對(duì)視野下的微粒進(jìn)行檢測(cè)并計(jì)數(shù)。

　　特點(diǎn)：

　　1、直觀，可觀察微粒的形狀和性質(zhì)。

　　2、在微粒粒徑小、數(shù)量多、檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)的情況下易使檢測(cè)人員視覺疲勞，產(chǎn)生測(cè)量誤差。重現(xiàn)性差。

　　第二種：電阻法

　　電阻法又稱庫(kù)爾特法。是使用電阻法原理的微粒分析儀，對(duì)單位體積液體內(nèi)所含特定尺寸段的顆粒數(shù)進(jìn)行測(cè)量，從而來(lái)確定顆粒的尺寸和數(shù)量。

　　測(cè)試條件：

　　電阻法的檢品必須含一定的電解質(zhì)，即檢品必須在規(guī)定的電阻率下（與校準(zhǔn)儀器用的標(biāo)準(zhǔn)粒子的稀釋液的電阻率相等）才能檢測(cè)。一般把0.9%的氯化鈉注射液作為標(biāo)準(zhǔn)粒子的稀釋液。如果檢品的電阻率不等于規(guī)定的電阻率，則需要加適量的濃電解質(zhì)或純凈水進(jìn)行調(diào)整后再行測(cè)試。

　　電阻法優(yōu)缺點(diǎn)：

　　1、小孔管孔徑較小，無(wú)法滿足大體積檢測(cè)要求：

　　2、對(duì)設(shè)備的使用環(huán)境要求高，比如：接地要求。

　　3、檢測(cè)速度快，減少了人為操作帶來(lái)的誤差：

　　4、檢品中必須含有一定的電解質(zhì)，否則不能直接檢測(cè)：

　　光阻法：當(dāng)一定體積的供試液通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光被供試液中的微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低，這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。再根據(jù)通過(guò)檢測(cè)區(qū)供試液的體積，計(jì)算出每1ml供試液中含10μm以上（≥10μm)及含25μm以上(≥25μm)的不溶性微粒數(shù)。