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美國化妝類產(chǎn)品FDA注冊

2022-12-14 12:01 作者:18938884070  | 我要投稿

1.在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品 中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用 條件使用時(shí)是安全的。美國銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD&CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。
化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證
FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同。根據(jù)法律,化妝品和 成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品 的執(zhí)法行動(dòng)。
一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的
該產(chǎn)品已正確標(biāo)識
使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌

2.化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
? ???根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是, FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP)?;瘖y品制造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造或包裝設(shè)施位置。
FDA注冊證書的模板
3.化妝品FDA注冊的流程

1.客戶填寫化妝品FDA注冊申請表
2.對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估

3.客戶詳細(xì)溝通產(chǎn)品細(xì)節(jié)和產(chǎn)品成分
4.完成注冊

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