作者|桐暉藥業(yè)

度他雄胺主要用于前列腺增生患者的治療，能長(zhǎng)久改善BPH癥狀，本品還能降低前列腺癌的發(fā)病率。5α還原酶是良性前列腺增生性疾病不斷進(jìn)展的重要原因，它可以促使患者前列腺內(nèi)的睪酮向活性更強(qiáng)的雙氫睪酮轉(zhuǎn)化，從而導(dǎo)致前列腺細(xì)胞的增生和前列腺的肥大。

因此，治療良性前列腺增生癥的關(guān)鍵在于抑制5α還原酶，度他雄胺可以同時(shí)抑制I型和II型5α還原酶，通過這種'雙重抑制'機(jī)制，度他雄胺可以快速、持續(xù)的縮小前列腺體積，顯著改善下尿路癥狀，減少急性尿潴留和相關(guān)前列腺手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，使患者持久獲益，尤其是廣大中、重度良性前列腺增生癥患者。較傳統(tǒng)的非那雄胺，度他雄胺對(duì)于血清DHT有更加有效的抑制作用，不良事件發(fā)生率低， 總體醫(yī)療成本相對(duì)低廉。

目前，度他雄胺僅有原研及首仿獲批上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況良好，無進(jìn)口及國產(chǎn)原料批文，可綁定申報(bào)。

進(jìn)口原料藥度他雄胺的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：度他雄胺

英文名：Dutasteride

CAS：164656-23-9

科室：泌尿科

申報(bào)家數(shù)：制劑：1進(jìn)1國;原料：3進(jìn)5國

進(jìn)口原料藥度他雄胺的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：意大利

桐暉CDE備案狀態(tài)：I狀態(tài)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國內(nèi)市場(chǎng)情況：僅有原研及首仿獲批上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況良好，無進(jìn)口及國產(chǎn)原料批文，可綁定申報(bào)。