“新冠疫苗克威莎的設(shè)計(jì)年產(chǎn)能總計(jì)約為5億劑，滿足接種需求。”

作者：涂鴉君

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出品：財(cái)經(jīng)涂鴉

據(jù)財(cái)經(jīng)涂鴉消息，康希諾生物股份公司（06185.HK、688185.SH）于8月27日晚發(fā)布2021年半年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要源于康希諾生物新冠疫苗“克威莎”的商業(yè)化。公司上半年實(shí)現(xiàn)20.61億元營(yíng)業(yè)收入，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為9.37億元。同時(shí)，康希諾生物的研發(fā)支出持續(xù)加大，達(dá)5.51億元。

半年報(bào)顯示，自2021年2月以來(lái)，康希諾生物自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎已獲墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、厄瓜多爾和吉爾吉斯斯坦等多個(gè)國(guó)家的緊急使用許可，并獲得由中國(guó)和馬來(lái)西亞授予的在當(dāng)?shù)馗綏l件上市許可。6月，公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（MCV2）“美奈喜”已于國(guó)內(nèi)獲得新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)。當(dāng)前，公司還有6種在研疫苗處于臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。公司亦有6種臨床前在研疫苗，包括1種在研聯(lián)合疫苗。

2021年4月，康希諾生物的PCV13i疫苗（13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該候選疫苗采用多糖抗原與蛋白載體共價(jià)結(jié)合的方式，該技術(shù)不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內(nèi)誘導(dǎo)出很高的特異性抗體水平，還可以產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，產(chǎn)生免疫記憶。同時(shí)，公司采用雙載體技術(shù)，可減少與其他疫苗共注射時(shí)對(duì)免疫原性造成的免疫抑制。在生產(chǎn)工藝上，公司采用了更加安全的生產(chǎn)工藝，發(fā)酵培養(yǎng)基采用無(wú)動(dòng)物來(lái)源培養(yǎng)基，降低了動(dòng)物源生物因子造成的風(fēng)險(xiǎn)，且避免了傳統(tǒng)純化工藝采用苯酚方法帶來(lái)的毒性殘留。

公開(kāi)信息顯示，康希諾生物與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已于今年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。目前，正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，由軍事醫(yī)學(xué)研究院與武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同主持研究的相關(guān)臨床結(jié)果在權(quán)威國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表，是全球首個(gè)公開(kāi)發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，霧化接種新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。霧化接種一劑可誘導(dǎo)黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫，提供三重保護(hù)。另外，首針肌肉注射28天后，霧化接種加強(qiáng)可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的IgG抗體反應(yīng)和中和抗體反應(yīng)。

今年5月，康希諾生物獲得匈牙利國(guó)家藥品與營(yíng)養(yǎng)研究院（OGYéI）頒發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）歐盟GMP證書(shū)，成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新疫苗技術(shù)路線首個(gè)在歐盟獲得GMP認(rèn)證的新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

康希諾生物還持續(xù)布局了產(chǎn)能建設(shè)，2021年上半年，位于天津的新冠廠房已落成并投入生產(chǎn)，公司與上海醫(yī)藥合作成立上藥康希諾作為在上海的新冠疫苗生產(chǎn)基地。此外，公司將持續(xù)與外部業(yè)務(wù)伙伴合作，以達(dá)致額外產(chǎn)能。克威莎的設(shè)計(jì)年產(chǎn)能總計(jì)約為5億劑，實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的產(chǎn)能保障，滿足接種需求。在國(guó)家的統(tǒng)一調(diào)配部署下，康希諾生物新冠疫苗已在全國(guó)多地接種點(diǎn)開(kāi)展接種工作，同時(shí)運(yùn)抵海外多國(guó)，助力當(dāng)?shù)亟處?、老年人等一線民眾提供快速有效的免疫保護(hù)。

公開(kāi)信息顯示，今年3月，康希諾生物新冠疫苗在墨西哥中部克雷塔羅州完成灌裝?？迪ＶZ公司同墨西哥藥業(yè)公司合作建設(shè)的灌裝生產(chǎn)線，成為該疫苗首條海外灌裝生產(chǎn)線。6月，巴基斯坦國(guó)家衛(wèi)生研究所在首都伊斯蘭堡正式發(fā)布本地灌裝生產(chǎn)的康希諾生物新冠疫苗。