醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與基礎(chǔ)產(chǎn)品設(shè)計(jì)差異較大，差異性能突出，醫(yī)療器械本身的特殊性，是產(chǎn)品，但設(shè)計(jì)不是一般產(chǎn)品設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)必須遵守其標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上相對簡單，是醫(yī)療器械法規(guī)。今天，讓我們來看看醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的特殊性。

　　醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是生產(chǎn)各種診斷、治療和手術(shù)過程的新工具、設(shè)備和儀器的第一步。它不僅包括在醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療病人的機(jī)制和工具，還包括嵌入式、可穿戴和便攜式醫(yī)療器械。這些設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)人體器官的作用，提供藥物，實(shí)時監(jiān)測患者的生命。最后，產(chǎn)品的作用取決于設(shè)計(jì)階段。

　　在驗(yàn)證的情況下，在自己的工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品并不難，或者醫(yī)療器械設(shè)計(jì)本身并不難，所以不是重點(diǎn)，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的重點(diǎn)是“驗(yàn)證”問題也得到了驗(yàn)證。因此，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)必須有足夠的資源，每個醫(yī)療器械都應(yīng)該更加復(fù)雜。“驗(yàn)證”因此，我們必須有一個強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)。如果沒有足夠的資源，可能是一個比較廣泛的情況。大部分都是比較單一的器械設(shè)計(jì)公司是我國的現(xiàn)狀。大多數(shù)公司的產(chǎn)品只能包括一個系列，原因是醫(yī)療器械的特殊性。