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5.1類化藥在我國申請(qǐng)上市許可對(duì)臨床試驗(yàn)的要求
2023-08-23
實(shí)用型國內(nèi)外注冊(cè)亞硝胺控制策略經(jīng)驗(yàn)分享
2023-08-23
基于過程分析技術(shù)的原料藥結(jié)晶過程控制策略
2023-08-21
原料藥工藝驗(yàn)證該怎么做？
2023-08-18
一文解讀《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行）》和《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）
2023-08-17
淺析2023年上半年化學(xué)藥品不批準(zhǔn)的品種
2023-08-11
淺析：化學(xué)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量體系建設(shè)
2023-08-11
基于BCS分類的豁免相關(guān)指導(dǎo)原則的對(duì)比
2023-08-11
研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性保證策略
2023-08-04
口溶膜的立項(xiàng)建議：總結(jié)國內(nèi)上市的口溶膜的開發(fā)立題依據(jù)和臨床路徑
2023-08-04
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移，看這一篇就夠了（2）--小試轉(zhuǎn)產(chǎn)放大篇
2023-08-04
從法規(guī)變化淺析我國仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展
2023-07-28
直播問答 | 第18期《生物制品NDA中美申報(bào)差異及案例分享》
2023-07-26
偏差調(diào)查與CAPA的主要步驟簡(jiǎn)析（文末附模板）
2023-07-17
藥物制劑安全性研究評(píng)價(jià)的常見問題討論
2023-07-14
臨床期間安全性法規(guī)梳理及文件匯總
2023-07-14
藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程及模板
2023-07-13
原料藥注冊(cè)申請(qǐng)關(guān)鍵證明性文件要求分享——思維導(dǎo)圖
2023-07-06
N-亞硝胺雜質(zhì)控制推薦指南
2023-07-04
關(guān)于方法學(xué)驗(yàn)證的幾點(diǎn)思考
2023-06-30
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