吸氫機(jī)是醫(yī)療器械，是國(guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械。吸氫機(jī)，又名氫氧機(jī)、氫氧氣霧化機(jī)，是利用電解水原理為使用者一定比例的氫氣和氧氣混合氣體的醫(yī)療設(shè)備，“輔助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀（包括呼吸困難、咳嗽、咳痰）改善”。

醫(yī)療器械分類(lèi)及選購(gòu)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第八章附則中醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械分類(lèi)

眾所周知，醫(yī)療器械有一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)之說(shuō)，很多人只曉得分類(lèi)，不曉得具體是什么意思。今天潓美氫氧機(jī)小編就為大家普及一下，醫(yī)療器械分類(lèi)有關(guān)的問(wèn)題。

醫(yī)療器械分類(lèi)，是根據(jù)醫(yī)療器械安全性進(jìn)行分類(lèi)管理的，即一類(lèi)為低風(fēng)險(xiǎn)，二類(lèi)是中度風(fēng)險(xiǎn)，三類(lèi)是較高風(fēng)險(xiǎn)。舉例來(lái)說(shuō)明比較容易理解：第一類(lèi)醫(yī)療器械如紗布、繃帶等，第二類(lèi)醫(yī)療器械如體溫計(jì)、氧氣機(jī)、呼吸機(jī)等，第三類(lèi)醫(yī)療器械如植入式心臟起搏器、氫氧機(jī)（吸氫機(jī)）等。

醫(yī)療器械選購(gòu)

醫(yī)療器械是用于診斷或治療疾病的，在購(gòu)買(mǎi)時(shí)，要注意這些問(wèn)題：

1.仔細(xì)核對(duì)經(jīng)營(yíng)者是否有相應(yīng)資質(zhì)：是否有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的許可證？

2.仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品是否有相應(yīng)資質(zhì)：是否有醫(yī)療器械認(rèn)證（輸入產(chǎn)品名稱(chēng)，藥監(jiān)局官網(wǎng)可查詢(xún)）？

3.是否可以開(kāi)具相應(yīng)發(fā)票：發(fā)票是重要的購(gòu)買(mǎi)憑證，在后續(xù)維保及質(zhì)量投訴中都有非常重要的作用。

吸氫機(jī)是三類(lèi)醫(yī)療器械

吸氫機(jī)（氫氧機(jī)、氫氧氣霧化機(jī)），在2020年時(shí)，藥監(jiān)局批準(zhǔn)為三類(lèi)醫(yī)療器械（國(guó)械注準(zhǔn)20203080066）。像氧氣機(jī)、呼吸機(jī)，都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，吸氫機(jī)為什么會(huì)劃分為三類(lèi)呢？

氫氣和氧氣混合，是易燃易爆的，從安全性角度考慮，是具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，此外，氫分子很小，能進(jìn)入細(xì)胞核里面作侵入式的治療，且氫分子對(duì)金屬氫脆效應(yīng)，長(zhǎng)時(shí)間使用易造成金屬的斷裂與腐蝕，產(chǎn)生的雜質(zhì)被電解后會(huì)對(duì)人體造成吸入性損傷。?

綜上所述，吸氫機(jī)是三類(lèi)醫(yī)療器械，購(gòu)買(mǎi)和使用時(shí)，要注意是否具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證。

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