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快手小店醫(yī)用凝膠膏貼類目報(bào)白需要什么資料?醫(yī)療器械怎么報(bào)白?

2023-06-12 11:21 作者:電商小陽douyin750  | 我要投稿

快手小店醫(yī)用凝膠膏貼屬于醫(yī)療器械類目,需要提供以下資料進(jìn)行報(bào)備:快手醫(yī)療器械報(bào)白找douyin750


1. 產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證;

2. 產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝等資料;

3. 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)證明;

4. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)檢測(cè)報(bào)告;

5. 其他相關(guān)證明文件。


醫(yī)療器械的報(bào)備需要在國家藥監(jiān)局進(jìn)行,具體流程如下:


1. 準(zhǔn)備好相關(guān)資料,包括產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝等相關(guān)資料、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)檢測(cè)報(bào)告以及其他相關(guān)證明文件;

2. 在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)并登錄;

3. 進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)備案系統(tǒng),填寫相關(guān)信息并上傳資料;

4. 繳納相關(guān)費(fèi)用;

5. 等待審核結(jié)果。


需要注意的是,醫(yī)療器械的報(bào)備需要嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行,否則可能會(huì)被駁回或被罰款。因此,建議在報(bào)前咨詢專業(yè)人士或機(jī)構(gòu),以確保報(bào)備順利進(jìn)行。


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