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CE認(rèn)證 MDR法規(guī)(醫(yī)療器械)CE認(rèn)證|國瑞中安集團(tuán)-法規(guī)服務(wù)CRO

2023-06-30 16:58 作者:林蘇合13510994721  | 我要投稿

國瑞中安集團(tuán)是一家提供法規(guī)服務(wù)和CRO(臨床研究外包)服務(wù)的機(jī)構(gòu),他們可以提供醫(yī)療器械CE認(rèn)證以及MDR法規(guī)相關(guān)的支持。


CE認(rèn)證是指醫(yī)療器械制造商需要獲得的歐洲市場銷售認(rèn)證。國瑞中安集團(tuán)可以協(xié)助制造商準(zhǔn)備所需的技術(shù)文件,并確保產(chǎn)品符合歐洲市場的CE認(rèn)證要求。


MDR法規(guī)是歐盟對醫(yī)療器械的新法規(guī),旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管和安全性要求。國瑞中安集團(tuán)可以幫助醫(yī)療器械制造商了解并遵守MDR法規(guī)的要求,并進(jìn)行相關(guān)的評估和認(rèn)證。


作為一家CRO服務(wù)機(jī)構(gòu),國瑞中安集團(tuán)還可以提供臨床研究外包服務(wù),支持醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和評估過程。



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