2023年3月1日，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“捍宇醫(yī)療”）遞交招股書(shū)，準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市。據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，捍宇醫(yī)療曾沖刺港交所上市，并于2021年9月通過(guò)聆訊，但最終放棄了港交所上市的打算。

時(shí)隔兩年，捍宇醫(yī)療欲再度“回歸”科創(chuàng)板。更早之前，捍宇醫(yī)療還曾于2020年12月與中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬在科創(chuàng)板掛牌上市，雙方于2021年3月簽訂終止輔導(dǎo)協(xié)議。此次沖刺科創(chuàng)板上市，捍宇醫(yī)療的保薦機(jī)構(gòu)仍為中金公司。

天眼查信息顯示，捍宇醫(yī)療成立于2016年，系中信證券成員。目前，該公司的注冊(cè)資本為7987.5001萬(wàn)元，法定代表人為戴宇峰，股東包括中信產(chǎn)業(yè)基金旗下CPE源峰、戴宇峰、楊惠仙等。

據(jù)招股書(shū)披露，捍宇醫(yī)療計(jì)劃募資17.22億元，其中2.52億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，8.56億元用于研發(fā)中心建設(shè)及注冊(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目，2.14億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，4.00億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

據(jù)招股書(shū)介紹，捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域，該公司的Valve Clamp產(chǎn)品為納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品。

同時(shí)，捍宇醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域布局了精細(xì)且多樣化的在研產(chǎn)品管線，以解決目前中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，為患者提供價(jià)優(yōu)質(zhì)高的一體化心臟疾病解決方案，改善患者的生存率、生存期及生活質(zhì)量。

而在電生理產(chǎn)品領(lǐng)域，捍宇醫(yī)療自主開(kāi)發(fā)的多款在研產(chǎn)品取得階段性進(jìn)展。捍宇醫(yī)療在招股書(shū)中稱，基于在心血管領(lǐng)域的研發(fā)能力，該公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開(kāi)發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。

據(jù)介紹，捍宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品Valve Clamp獲得注冊(cè)許可后，需要經(jīng)歷市場(chǎng)開(kāi)拓及學(xué)術(shù)推廣等過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。截至招股書(shū)簽署日，該公司銷售收入較小，主要來(lái)自寵物領(lǐng)域，并無(wú)臨床產(chǎn)品規(guī)?；N售經(jīng)驗(yàn)。

值得一提的是，捍宇醫(yī)療曾于2018年12月以總對(duì)價(jià)500萬(wàn)元向中山醫(yī)院收購(gòu)Valve Clamp的相關(guān)專利，并于2021年2月以總對(duì)價(jià)460萬(wàn)元向中山醫(yī)院收購(gòu)ReAces的相關(guān)專利申請(qǐng)。目前，捍宇醫(yī)療共有31項(xiàng)專利來(lái)自中山醫(yī)院。

2019年、2020年、2021年和2022年前三季度，捍宇醫(yī)療的營(yíng)收分別為0元、49.03元、340.54萬(wàn)元和216.66萬(wàn)元；凈虧損分別為4919.24萬(wàn)元、1.62億元、1.95億元和5862.95萬(wàn)元，扣非后凈虧損分別為5644.42萬(wàn)元、9069.80萬(wàn)元、1.14億元和5314.73萬(wàn)元。

捍宇醫(yī)療在招股書(shū)中稱，其核心產(chǎn)品尚未獲批上市，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，該公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。截至2022年9月末，該公司累計(jì)未分配利潤(rùn)約為-3.45億元。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，該公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

對(duì)于持續(xù)虧損且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，捍宇醫(yī)療在招股書(shū)中解釋稱，主要是該公司自設(shè)立以來(lái)即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期較長(zhǎng)且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，因此導(dǎo)致該公司持續(xù)虧損。

此外，由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用，也導(dǎo)致捍宇醫(yī)療虧損大幅增加。捍宇醫(yī)療在招股書(shū)中表示，該公司的研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平。同時(shí)，該公司未來(lái)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定不確定性。

據(jù)招股書(shū)介紹，捍宇醫(yī)療投入大量資金用于創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及上市前準(zhǔn)備。報(bào)告期內(nèi)，該公司的研發(fā)費(fèi)用分別為3040.44萬(wàn)元、4377.58萬(wàn)元、6628.75萬(wàn)元和4355.18萬(wàn)元。

截至招股書(shū)簽署日，捍宇醫(yī)療在研產(chǎn)品管線中包括5款針對(duì)二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，2款分別針對(duì)二尖瓣反流、三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及2款電生理產(chǎn)品。

截至報(bào)告期末，捍宇醫(yī)療已獲授權(quán)境內(nèi)發(fā)明專利達(dá)12項(xiàng)、境外發(fā)明專利8項(xiàng)，在申請(qǐng)中的境內(nèi)發(fā)明專利達(dá)38項(xiàng)。據(jù)介紹，捍宇醫(yī)療的專利覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)、用途、生產(chǎn)工藝等，為其產(chǎn)品提供了充分的長(zhǎng)期專利保護(hù)。

而智慧芽數(shù)據(jù)顯示，捍宇醫(yī)療共有114項(xiàng)專利申請(qǐng)信息，其中發(fā)明專利72項(xiàng)，占比63.16%。通過(guò)算法分析，該企業(yè)的專利布局主要專注在夾合器、夾緊裝置、封堵器、運(yùn)動(dòng)過(guò)程、鎖定機(jī)構(gòu)等技術(shù)領(lǐng)域。

本次上市前，捍宇醫(yī)療的實(shí)際控制人戴宇峰及其一致行動(dòng)人楊惠仙通過(guò)直接及間接方式合計(jì)控制捍宇醫(yī)療23,143,799股，持股比例合計(jì)為28.98%。本次發(fā)行后，戴宇峰仍為該公司的實(shí)際控制人，但實(shí)際控制人及其一致行動(dòng)人合計(jì)持股比例將進(jìn)一步稀釋至21.73%。

截至招股書(shū)簽署日，除楊惠仙外，捍宇醫(yī)療實(shí)際控制人戴宇峰未與其他股東簽署或達(dá)成具有約束效力的一致行動(dòng)協(xié)議。截至招股書(shū)簽署日，該公司單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，本次發(fā)行完成后其持股比例將稀釋至15.87%。

其中，戴宇峰為捍宇醫(yī)療董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，楊惠仙為捍宇醫(yī)療董事、辦公室主任。不過(guò)，戴宇峰與楊惠仙并不是夫妻關(guān)系。據(jù)介紹，潘文志與楊惠仙系夫妻，根據(jù)其家庭安排，報(bào)告期其擔(dān)任顧問(wèn)所獲得的勞務(wù)報(bào)酬由楊惠仙代為領(lǐng)取。

成立至今，捍宇醫(yī)療曾完成多輪融資，投資方包括弘暉資本、CPE源峰基金、云鋒基金等。據(jù)了解，捍宇醫(yī)療于2020年8月完成5億元D輪融資，并于2021年3月完成近5億元D+輪融資。

除了戴宇峰、楊惠仙外，磐茂上海持股21.16%，泰譽(yù)投資持股6.17%，冪方基金持股4.44%，安吉啟悅持股4.31%，安吉如哲持股3.95%，泰格盈科持股3.84%，贛州畢月烏持股3.50%，醴澤基金持股3.33%，云鋒基金持股2.68%，安吉曲率持股2.15%，盈科吉運(yùn)持股2.10%。

同時(shí)，蕪湖晨鼎持股1.93%，東證富象持股1.92%，湖州景鑫持股1.85%，西藏龍脈得持股1.40%，廈門馭薈持股1.33%，約印投資持股1.27%，盈科圣輝持股1.12%，轉(zhuǎn)型升級(jí)母基金持股為1.09%，泰明投資持股1.05%，其余單個(gè)股東的持股比例均不足1%。