Diagnosis of an active CMV infection

Complete kit for the rapid diagnosis of an active CMV infection in 2 hours

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Features：

Detection of CMV pp65 positive PMNs by indirect immunofluorescence gives high sensitivity and easy reading of the results

A cocktail of antibodies specific for pp65

A complete kit containing all the reagents needed from cell preparation to immunofluorescence staining

The number of CMV pp65 positive cells are counted per duplicate stain

No evidence of cross reactivity between other viruses and CMV using the CMV antigenemia assay with the C10/C11 monoclonal antibody cocktail

Control slides are included

Completed within 2 hours of sample collection

Registered as Medical Device for In Vitro Diagnostic Use (IVD/CE0344)

FDA cleared (USA) 510(k) #991650

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Applications：

Bone marrow transplant recipients

Solid organ transplant patients

AIDS patients

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巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)抗原血癥是一種非培養(yǎng)技術(shù)，可通過(guò)血樣分析檢測(cè)活動(dòng)性感染，并針對(duì)巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒的使用進(jìn)行了優(yōu)化。

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巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒使用定義明確的?C10/C11?抗體混合物來(lái)檢測(cè)?CMV?下基質(zhì)磷蛋白?(pp65)，它是病毒復(fù)制的早期抗原，大量存在于抗原陽(yáng)性多形核細(xì)胞中。

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艾美捷?IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒是?FDA?注冊(cè)的個(gè)用于體外?CMV?診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。

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艾美捷?IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒原理：

CMV?抗原血癥檢測(cè)是使用兩種針對(duì)?CMV?下基質(zhì)蛋白?pp65?的單克隆抗體?(C10/C11)?的混合物開(kāi)發(fā)的。該測(cè)定在外周血白細(xì)胞的細(xì)胞離心涂片制劑的間接免疫熒光染色中使用?C10/C11?混合物。

艾美捷?IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測(cè)試劑盒特征：

1.通過(guò)間接免疫熒光檢測(cè)?CMV pp65?陽(yáng)性?PMN，靈敏度高且易于讀取結(jié)果

2.pp65?特異性抗體混合物

3.一個(gè)完整的試劑盒，包含從細(xì)胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑

4.每個(gè)重復(fù)染色計(jì)數(shù)?CMV pp65?陽(yáng)性細(xì)胞的數(shù)量

5.使用?C10/C11?單克隆抗體混合物的?CMV?抗原血癥測(cè)定沒(méi)有證據(jù)表明其他病毒和?CMV?之間存在交叉反應(yīng)

6.包括控制幻燈片

7.樣本采集后?2?小時(shí)內(nèi)完成

8.注冊(cè)為體外診斷醫(yī)療器械?(IVD/CE0344)

9.FDA?批準(zhǔn)（美國(guó)）510(k) #991650

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僅用于體外診斷。不適用于人類(lèi)。