作者|桐暉藥業(yè)

多黏菌素E甲磺酸鈉最早由ParSterileProducts開發(fā)，屬于多肽類抗生素，被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種名單。多黏菌素E甲磺酸鈉是由多粘芽孢桿菌產(chǎn)生的一組堿性多肽類抗生素，對革蘭氏陰性菌具有殺菌作用，主要是通過改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性而殺菌。多黏菌素E甲磺酸鈉是當(dāng)前治療多重耐藥銅綠假單胞菌及其他革蘭氏陰性菌引起感染的首選藥物，耐藥率低(5%以下)，而且與其它類抗生素或抗菌藥不會產(chǎn)生交叉耐藥性，是國內(nèi)急重癥患者急需的超級抗生素。多黏菌素E甲磺酸鈉之所以能作為注射劑使用，是因?yàn)樗亩拘暂^硫酸多黏菌素E顯著降低，LD50降低了50倍以上。由于多黏菌素E甲磺酸鈉對耐藥菌表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗菌活性，以及隨著碳?xì)涿瓜┑人幬锬退幮匀找鎳?yán)重，未來臨床需求度將不斷提升。

目前，多黏菌素E甲磺酸鈉在國內(nèi)未上市，無進(jìn)口及國產(chǎn)原料批文，納入優(yōu)先審評，國內(nèi)急重癥患者急需的超級抗生素。

進(jìn)口原料藥多黏菌素E甲磺酸鈉的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：多黏菌素E甲磺酸鈉

英文名：Colistimethate Sodium

科室：感染科

申報(bào)家數(shù)：制劑：0家

進(jìn)口原料藥多黏菌素E甲磺酸鈉的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：還沒有USDMF

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國內(nèi)市場情況：國內(nèi)未上市，無進(jìn)口及國產(chǎn)原料批文，納入優(yōu)先審評，國內(nèi)急重癥患者急需的超級抗生素