PFMEA是“過程失效模式與后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的縮寫。近期，收到很多留言問：什么情形需要做PFMEA？本文，天行健六西格瑪顧問簡(jiǎn)析需要實(shí)施PFMEA的三種情形：

情形1一般是涉及到全新的技術(shù)或過程，因此需要進(jìn)行完整的PFMEA分析，工作量比較大；

情形2則只需新產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程在原來老產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程基礎(chǔ)上進(jìn)行一些修改就可以了，把已經(jīng)分析過的內(nèi)容直接引用過來，僅對(duì)修改或有更新部分做新的PFMEA分析，這種情形是比較常見的。

假設(shè)把一條生產(chǎn)線從蘇州轉(zhuǎn)移到重慶，新的制造環(huán)境產(chǎn)生了變化，可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)過程中有些問題需要重新分析，這就是情形3，出現(xiàn)這種情形的狀況相對(duì)也比較少。

FMEA旨在“事前”行為，而不是事后行為。FMEA的目的是識(shí)別、評(píng)估并最終降低風(fēng)險(xiǎn)。這就要求FMEA必須在產(chǎn)品或過程實(shí)施之前，風(fēng)險(xiǎn)潛在存在的情況下進(jìn)行，否則就失去了它存在的意義。所以FMEA導(dǎo)入時(shí)機(jī)也很重要，其最佳實(shí)施時(shí)機(jī)為：正在進(jìn)行新產(chǎn)品/新流程開發(fā)時(shí)；由于產(chǎn)品/流程的能力低而需要調(diào)整時(shí)；由于引進(jìn)新設(shè)備等原因，預(yù)計(jì)會(huì)有流程變化時(shí)；由于開發(fā)/制造環(huán)境的變化，預(yù)計(jì)會(huì)有流程變化時(shí)；由于改善事項(xiàng)而預(yù)想到潛在危險(xiǎn)時(shí)。同時(shí)需要注意，在產(chǎn)品和流程的任意階段FMEA的調(diào)整永遠(yuǎn)不會(huì)停止，它是一份活的資料，可以根據(jù)需要不斷調(diào)整更新。