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盛禾生物沖刺港交所:開發(fā)免疫療法,核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展全球最快

2023-08-04 10:27 作者:IPO早知道  | 我要投稿

"IPO前估值14.10億元人民幣。"

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本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者|Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息,Sunho Biologics,Inc.(以下簡稱“盛禾生物”)于2023年8月3日正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。

成立于2018年的盛禾生物作為一家生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)/同類最佳的生物制劑,通過直接調(diào)節(jié)先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)來調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。目前,盛禾生物開發(fā)了各種類型的免疫療法,包括用于治療癌癥和自身免疫性疾的抗體細(xì)胞因子。

截至最后實(shí)際可行日期,盛禾生物已開發(fā)出9個(gè)管線產(chǎn)品,其中6個(gè)處于臨床階段——IAP0971、IAE0972及IAH0968是盛禾生物的核心產(chǎn)品。

具體來講:IAP0971是一種盛禾生物自主研發(fā)的潛在同類首創(chuàng)抗PD-1抗體-IL-15/ IL-15Rα異源二聚體雙T細(xì)胞和NK細(xì)胞激動劑,其預(yù)期通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路和在靶向腫瘤部位積累IL-15來激活其附近的免疫細(xì)胞,直接激活先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng),從而協(xié)同加強(qiáng)抗腫瘤活性。2022年1月和2021年12月,盛禾生物從國家藥監(jiān)局和FDA獲得在晚期實(shí)體瘤患者中進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn),并預(yù)計(jì)在今年第四季度在中國開始IAP0971的II期臨床試驗(yàn)。

IAE0972是一種自主研發(fā)的潛在同類首創(chuàng)抗EGFR抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白,用于激活免疫細(xì)胞。與IAP0971一樣,IAE0972亦預(yù)期通過抗體靶點(diǎn)和細(xì)胞因子有效載荷的不同組合,利用抗體細(xì)胞因子的優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤活性。這一產(chǎn)品旨在阻斷EGFR信號通路,并將IL-10特異性地輸送到靶向腫瘤部位,以激活CD8+ T細(xì)胞,以及潛在的NK細(xì)胞。2021年12月和2022年1月,盛禾生物獲得FDA和國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),可在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)在今年第四季度進(jìn)行IAE0972的II期臨床試驗(yàn)。

IBB0979則是盛禾生物開發(fā)的另一種抗體細(xì)胞因子,其是一種臨床階段的潛在同類首創(chuàng)抗B7H3抗體-IL-10同源二聚體雙功能融合蛋白,用于激活免疫細(xì)胞。其旨在與B7H3 結(jié)合,觸發(fā)阻斷參與腫瘤微環(huán)境形成和發(fā)展的下游信號通路,并傳遞IL-10以激活 CD8+ T細(xì)胞來對抗腫瘤。2022年10月和2022年11月,盛禾生物從FDA及國家藥監(jiān)局獲得對局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn),I/II期臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。

值得一提的是,截至最后實(shí)際可行日期,上述三款核心產(chǎn)品是全球治療癌癥患者臨床進(jìn)展最快的抗體細(xì)胞因子。

除上述三款核心產(chǎn)品外,盛禾生物還在開發(fā)其他六個(gè)候選產(chǎn)品:臨床階段產(chǎn)品 IBB0979、IBC0966及IBD0333,臨床前階段產(chǎn)品IAN0982、ISH0988及ISH0613。

另根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,盛禾生物是開發(fā)抗體細(xì)胞因子產(chǎn)品的全球領(lǐng)先公司之一,并且是少數(shù)擁有臨床進(jìn)展最快的抗體細(xì)胞因子候選產(chǎn)品的先行者之一。

今年8月,盛禾生物完成了成立以來的唯一一輪融資——倚鋒資本向盛禾生物投資2.1億元人民幣,IPO前持有盛禾生物14.89%的股份。完成本輪融資后,盛禾生物的投后估值約為14.10億元人民幣。

盛禾生物在招股書中表示,IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品及其他管線的研發(fā)、臨床前與計(jì)劃中的臨床試驗(yàn);以及用作營運(yùn)資金和一般公司用途。


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