作者|桐暉藥業(yè)

普樂(lè)沙福由賽諾菲旗下的健贊制藥研發(fā)，作為非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的自體造血干細(xì)胞移植動(dòng)員劑，于2008 年在美國(guó)首次獲批上市，并獲得FDA的孤兒藥認(rèn)證資格。之后于2009年通過(guò)歐盟藥品管理局(EMA)審批，后因療效卓越而在全球 50 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用。該藥是一種造血干細(xì)胞激活劑，同時(shí)可刺激造血干細(xì)胞增殖、分化進(jìn)入血液循環(huán)的功能。多項(xiàng)試驗(yàn)研究證明普樂(lè)沙福在粒細(xì)胞刺激因子(G-CSF)或粒單核細(xì)胞刺激因子(GM-CSF)聯(lián)合作用下，可使造血干(祖)細(xì)胞增殖，釋放入外周血中的數(shù)量明顯增多，使末梢血CD34+細(xì)胞群和造血祖細(xì)胞集落增加，可使自體造血干細(xì)胞移植的成功率明顯增加。

目前，普樂(lè)沙福原研于2019年底獲批上市，無(wú)仿制藥及原料批文

進(jìn)口原料藥普樂(lè)沙福的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：普樂(lè)沙福

英文名：Plerixafor

CAS：110078-46-1

科室：腫瘤科

申報(bào)家數(shù)：注射液0國(guó)1進(jìn)原料1進(jìn)2國(guó)

進(jìn)口原料藥普樂(lè)沙福的項(xiàng)目支持詳情

原料來(lái)源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：原研于2019年底獲批上市，無(wú)仿制藥及原料批文

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