質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人怎么區(qū)分
一、準(zhǔn)則中對(duì)質(zhì)量主管和技術(shù)管理者的描述分別為:指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂),不論其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理者”;“有技術(shù)管理者,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源”,因一般實(shí)驗(yàn)室都使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的稱呼,以下用質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人代指質(zhì)量主管和技術(shù)管理者。
二、在計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目中,檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的全稱應(yīng)為報(bào)告批準(zhǔn)(或簽發(fā))授權(quán)(或獲準(zhǔn))簽字人,是經(jīng)單位法定代表人授權(quán),經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局考核與備案,可以在授權(quán)簽字領(lǐng)域簽發(fā)(批準(zhǔn))檢測(cè)報(bào)告的人員。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)中,“授權(quán)簽字人”是經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán),并通過(guò)評(píng)審組考核合格,具備代表實(shí)驗(yàn)室簽批某專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域檢驗(yàn)報(bào)告能力的人員。
一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個(gè)方面:(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部:體系運(yùn)行維護(hù)、文件控制、不符合/糾正/預(yù)防的組織處理和實(shí)施、內(nèi)部審核、內(nèi)部監(jiān)督;(2)實(shí)驗(yàn)室外部:外部審核前期準(zhǔn)備接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包方質(zhì)量審核。
技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)主要為兩個(gè)方面:(1)全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作,包括重大技術(shù)問(wèn)題的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用、設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)以及各種技術(shù)類文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認(rèn)等;(2)確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量所需資源(物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等)的供應(yīng)和技術(shù)保證。
二、相互關(guān)系
(1)相互獨(dú)立
質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實(shí)驗(yàn)室管理的兩個(gè)方面,崗位不同,工作內(nèi)容與著重點(diǎn)自然也不同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負(fù)責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動(dòng)的運(yùn)作,與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人、機(jī)、料、法、環(huán)都要達(dá)到要求,例如人員的能力、設(shè)備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測(cè)環(huán)境的控制等,通過(guò)有效的手段和決策,保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人則側(cè)重于對(duì)體系運(yùn)行的保證和維護(hù),包括管理規(guī)定的健全,不符合情況的監(jiān)控,關(guān)注客戶的要求,執(zhí)行客戶滿意度調(diào)查,以及管理體系內(nèi)部的定期審核評(píng)價(jià),接受外部審核,改進(jìn)跟蹤。質(zhì)量和技術(shù)兩個(gè)方面,權(quán)責(zé)明確、崗位平等,工作相對(duì)獨(dú)立,是實(shí)驗(yàn)室管理的統(tǒng)一方面,從不同的角度共同推進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室的管理,保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。
(2)相互配合
在具體的各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)中,質(zhì)量和技術(shù)就像一對(duì)孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術(shù)的形貌,也有質(zhì)量的影子。比如“4.4 要求、合同或標(biāo)書(shū)的評(píng)審”要素,合同評(píng)審的主體,合同評(píng)審的流程,合同評(píng)審的輸入、輸出,合同評(píng)審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出要求,但是合同評(píng)審過(guò)程本身卻是一個(gè)技術(shù)活動(dòng)的過(guò)程,需要從技術(shù)的角度確定合同是否可行,是否可以進(jìn)行檢測(cè),是否能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確等;再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時(shí)、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號(hào)、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì)量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準(zhǔn)確則必須從技術(shù)的角度給予保證,必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的修約、極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,樣品的處置的要求就同時(shí)包括質(zhì)量和技術(shù)部分,不能影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和結(jié)果的判斷,同時(shí)也需要滿足相關(guān)的流程要求和保密要求。質(zhì)量管理和技術(shù)管理相生相容,可以說(shuō)你中有我,我中有你,相互依賴,共同發(fā)展。很多問(wèn)題表現(xiàn)是管理問(wèn)題、質(zhì)量問(wèn)題,但要真正解決,則要靠技術(shù)手段;同樣技術(shù)問(wèn)題,也需要質(zhì)量方法來(lái)固化,來(lái)推動(dòng)。
(3)相互監(jiān)督
質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問(wèn)題,往往是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進(jìn)步。不重視技術(shù),結(jié)果是顯然的,檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,試驗(yàn)結(jié)果有誤,造成無(wú)法彌補(bǔ)的問(wèn)題。同樣,不重視質(zhì)量,管理混亂,技術(shù)無(wú)法固化,同樣的問(wèn)題可能重復(fù)發(fā)生,浪費(fèi)人力物力,也不利于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人結(jié)合起來(lái),協(xié)調(diào)一致,實(shí)驗(yàn)室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。
三、授權(quán)人簽字
要求:
按照新的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審準(zhǔn)則的要求,授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師(含工程師)以上技術(shù)職稱;應(yīng)滿足七個(gè)方面的要求:具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力、具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷、熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)管理程序及記錄、報(bào)告的檢查程序、掌握有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍、掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)、具有對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及管理要求。
實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則中提及實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的識(shí)別的要求,通常授權(quán)簽字人的技術(shù)能力需滿足以下諸方面要求:
1、具有中級(jí)職稱或者同等能力,同等能力是指:
a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 7 年以上(CMA要求8年);或
b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或
c) 碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。
2、熟悉檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序
3、對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)
4、了解測(cè)量結(jié)果的不確定度
5、熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)
6、熟悉認(rèn)可規(guī)則,認(rèn)可政策的要求
7、熟悉認(rèn)可條件
8、熟悉獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)
9、熟悉帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告或使用規(guī)定
10、在對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)
11、實(shí)驗(yàn)室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)
其他相關(guān)要求:
①授權(quán)簽字人經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)認(rèn)可(批準(zhǔn)、授權(quán))后方可在有認(rèn)可范圍的報(bào)告上負(fù)責(zé)簽發(fā)報(bào)告(限于授權(quán)簽字的領(lǐng)域內(nèi));
②授權(quán)簽字人的資格不能由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室;
③授權(quán)簽字人資格強(qiáng)調(diào)由符合技術(shù)能力要求的人員擔(dān)當(dāng);
④實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少有一名(可以有多名)授權(quán)簽字人以維持其認(rèn)可。
對(duì)授權(quán)簽字人的考核:
授權(quán)簽字人的考核過(guò)程一般是這樣:
①是否具備中級(jí)以上(含中級(jí))職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能力;
②是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;
③是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);
④是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;
⑤是否熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序;
⑥是否具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力;
⑦是否熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
在現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人從以下幾方面的能力進(jìn)行考核:
1)具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
2)與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍;
3)熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;
4)有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度;
5)了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);
6)十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序;
7)了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定
為了對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,評(píng)審組長(zhǎng)和相關(guān)授權(quán)簽字領(lǐng)域的技術(shù)專家聯(lián)合根據(jù)“授權(quán)簽字人考核要求表”進(jìn)行考核。授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格者應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中明確反映出來(lái)。
考核的方式是面對(duì)面地進(jìn)行,輔助以查閱人員業(yè)績(jī)檔案或其他渠道了解,考核時(shí)應(yīng)主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:
1.查閱授權(quán)文件
按照實(shí)驗(yàn)室提供(申請(qǐng)書(shū)中)的授權(quán)簽字人名單,首先查閱其是否有規(guī)范、正式的授權(quán)文件,各授權(quán)簽字人的簽字范圍或領(lǐng)域是否明確;其次審閱質(zhì)量體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)是否規(guī)定了授權(quán)簽字人的職責(zé)和權(quán)限。
2.面對(duì)面考核
a 考核授權(quán)簽字人對(duì)其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域是否明確;
b 考核授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷,重點(diǎn)考核其簽字領(lǐng)域與所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過(guò)后續(xù)的問(wèn)題,來(lái)重要考察其負(fù)責(zé)簽字領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。
c 考核授權(quán)簽字人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告形成的過(guò)程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規(guī)定、實(shí)際運(yùn)行狀況是否一致;
d 結(jié)合《評(píng)審準(zhǔn)則》5.8款和本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定,考核其對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容、信息是否清楚,檢驗(yàn)報(bào)告的填寫(xiě)規(guī)定和要求是否明白。什么情況下相關(guān)的欄目必須填寫(xiě),如何填寫(xiě);什么情況下有的欄目可以不必填寫(xiě),如何處理等問(wèn)題是否熟悉和掌握;
e 以評(píng)審員或技術(shù)專家為主,考核授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)專業(yè)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)是否掌握;對(duì)本實(shí)驗(yàn)室申報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目所使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是否了解,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范具體重點(diǎn)內(nèi)容和特殊情況處理的原則(如檢測(cè)結(jié)果處于臨界狀態(tài)時(shí)如何處置等)以及相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)是否掌握,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍是否明確等。
f 考核授權(quán)簽字人對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)狀況是否清楚,關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)處于什么狀態(tài)(完全正常/曾經(jīng)維修過(guò)/性能不穩(wěn)定,經(jīng)常出現(xiàn)故障/服役期限,應(yīng)當(dāng)更換了等等)是否掌握,在使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)特別注意的事項(xiàng)是否明確等。
g 考核授權(quán)簽字人在簽字范圍內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力,包括經(jīng)驗(yàn)方法或具體的分析或統(tǒng)計(jì)的方法等。
授權(quán)簽字人為簽發(fā)(批準(zhǔn))檢測(cè)報(bào)告,是報(bào)告三級(jí)審核的最后一關(guān),對(duì)保證檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。有些檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)授權(quán)簽字人的理解不準(zhǔn)確,與技術(shù)負(fù)責(zé)人或單位行政領(lǐng)導(dǎo)相混淆,或授權(quán)簽字人不具備條件,影響到檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。因此授權(quán)簽字人不是職務(wù),只是一個(gè)重要的崗位。授權(quán)簽字人在批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告時(shí)應(yīng)對(duì)報(bào)告的總體質(zhì)量把關(guān),包括報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性等方面。
授權(quán)簽字人除了具備硬件條件之外,主要應(yīng)具備對(duì)檢測(cè)報(bào)告的審查把關(guān)能力。授權(quán)簽字人在簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告時(shí)應(yīng)審查報(bào)告的格式、信息量、檢測(cè)內(nèi)容、數(shù)據(jù)及結(jié)論、法定計(jì)量單位、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、CMA的使用等等。
授權(quán)簽字人不必也不可能對(duì)每份檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)都復(fù)核一遍,但是在對(duì)數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時(shí),需要進(jìn)行必要的復(fù)核,或者采取抽查式的復(fù)核。因此要求授權(quán)簽字人“具有對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力”,對(duì)報(bào)告中可能存在的可疑值、計(jì)算錯(cuò)誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計(jì)規(guī)律的離群值等具有敏銳的判斷能力,這些都需要建立在掌握必要的檢測(cè)理論知識(shí)和豐富的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上。
授權(quán)簽字人的有效期:
授權(quán)簽字人的有效期在計(jì)量認(rèn)證方面,CMA認(rèn)證標(biāo)識(shí)、計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目范圍、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)證書(shū)一樣有效期一般為3 年。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證一樣,CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目范圍、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)證書(shū)一樣,有效期也是3年。3 年(周)期滿后要重新申報(bào)。重新進(jìn)行考核及重新現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審符合條件后批準(zhǔn)認(rèn)證或認(rèn)可。所以說(shuō)單位授權(quán)簽字人發(fā)生變更時(shí),最好等到認(rèn)證或認(rèn)可3年周期期滿后再申報(bào),就可以不多做重復(fù)工作。因此在申報(bào)認(rèn)證或認(rèn)可中的授權(quán)簽字人時(shí),多申報(bào)兩至三名以上是“后備無(wú)患”。
授權(quán)簽字人的變更必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處申報(bào)(有規(guī)定申請(qǐng)表),經(jīng)必要的考核和備案后方可變更。授權(quán)簽字人的變更考核最好在計(jì)量認(rèn)證評(píng)審、復(fù)審、擴(kuò)項(xiàng)和監(jiān)督評(píng)審時(shí)進(jìn)行。