多肽藥物是由若干個(gè)氨基酸通過(guò)肽鍵連接而成的生物活性分子，被廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防和治療，如糖尿病、心血管疾病、腫瘤等。每種多肽藥物都有特定的氨基酸序列，這個(gè)序列決定了它的結(jié)構(gòu)和功能。因此，在多肽藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制過(guò)程中，準(zhǔn)確地測(cè)定氨基酸序列是非常重要的。

N端測(cè)序，是一種用來(lái)確定蛋白質(zhì)或多肽的N末端氨基酸序列的方法，如Edman降解法，它的基本原理是一次去除多肽鏈N端（氨基端）的一個(gè)氨基酸，并識(shí)別出去除的這個(gè)氨基酸，然后重復(fù)這個(gè)過(guò)程，逐步測(cè)定出多肽的氨基酸序列。由于每次只去除一個(gè)氨基酸，N端測(cè)序的準(zhǔn)確性非常高。但是，由于實(shí)驗(yàn)操作的復(fù)雜性和測(cè)序長(zhǎng)度的限制，這種方法的應(yīng)用受到了一定的限制。

生物制品表征N端測(cè)序示意圖

質(zhì)譜技術(shù)是另一種常用的N端測(cè)序方法，相比之下，質(zhì)譜法測(cè)序能快速地獲取多肽的完整氨基酸序列，而且不受測(cè)序長(zhǎng)度的限制。此外，質(zhì)譜法還能識(shí)別出氨基酸的化學(xué)修飾，如磷酸化、糖基化等，這對(duì)于理解多肽藥物的功能非常重要。最重要的是質(zhì)譜可以測(cè)出封閉和修飾的抗體蛋白藥物N末端，與Edman測(cè)序法形成互補(bǔ)。

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