“阿斯利康和豪森均由相關(guān)產(chǎn)品已獲批?！?/p>

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔?

據(jù)IPO早知道消息，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(688578.SH)于今日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價格22.73元/股。截至9:55，艾力斯股價上漲至41.76元，較發(fā)行價上漲83.72%，市值達到188億元。

艾力斯由現(xiàn)任董事長杜錦豪先生與歸國科學(xué)家郭建輝博士創(chuàng)立，致力于開發(fā)首創(chuàng)藥物（first-in-class）和同類最佳藥物（best-in-class），已在非小細胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域建立了豐富的研發(fā)管線。

2019年公司完成了由拾玉資本領(lǐng)投、禮來亞洲基金及正心谷等著名投資機構(gòu)跟投的Pre-IPO輪融資，募集資金13.8億人民幣。2019年12月，公司正式完成股份制改革，隨后進行科創(chuàng)板IPO。

截止日前，杜錦豪、祁菊夫婦合計控制公司67.5626%的表決權(quán)，為公司實控人。

肺癌已成全球第一大癌種，EGFR突變是中國肺癌患者主要靶點

公司戰(zhàn)略性專注于腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)，主要圍繞非小細胞肺癌中常見的驅(qū)動基因靶點構(gòu)建研發(fā)管線，致力于成為在非小細胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，肺癌是2018年全球和中國發(fā)病率最高的癌癥種類，其中，非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，發(fā)病數(shù)量約占肺癌總數(shù)的85%左右，而EGFR已成為非小細胞肺癌治療的主要靶點之一。公司當(dāng)前主力產(chǎn)品是自主研發(fā)的1類新藥，第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片，主要用于EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌治療。

根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球非小細胞肺癌患者的EGFR基因平均突變率為35%，中國非小細胞肺癌患者的EGFR基因突變率約為40%；從市場規(guī)?？?，中國EGFR小分子靶向藥物市場，已從2014年的22.5億元增長到2018年的65.2億元，預(yù)期到2023年，中國EGFR小分子靶向藥物市場規(guī)模將達到182.7億元，2018年到2023年復(fù)合年增長率預(yù)計為22.9%。預(yù)期到2030年，中國EGFR小分子靶向藥物市場規(guī)模將達到395.0億元，2023年到2030年復(fù)合年增長率預(yù)計為11.6%。

公司主力產(chǎn)品第三代EGFR-TKI伏美替尼，或成國內(nèi)第三家上市產(chǎn)品，競爭激烈

艾力斯伏美替尼針對非小細胞肺癌的二線治療適應(yīng)癥已提交上市申請，并已被納入優(yōu)先審評品種名單，預(yù)計于今年內(nèi)獲批上市；針對非小細胞癌癥的一線治療適應(yīng)癥，已于2019年6月啟動Ⅲ期臨床試驗，預(yù)計于2022年提交上市申請；同時，伏美替尼在美國二線治療適應(yīng)癥的開發(fā)處于臨床試驗申請階段。

伏美替尼所處的非小細胞肺癌EGFR突變二線治療市場目前已有兩個產(chǎn)品獲批上市，分別是阿斯利康的奧希替尼和豪森藥業(yè)的阿美替尼。并有多個產(chǎn)品處于上市申請或注冊臨床階段。

伏美替尼獲批上市后，在二線治療市場將與奧希替尼和阿美替尼直接競爭，其中奧希替尼在國內(nèi)市場已有較長的銷售時間，其市場教育和銷售渠道建設(shè)更為成熟。阿美替尼雖然獲批上市時間較短，但相比于伏美替尼，仍具有一定的先行者優(yōu)勢。同時，阿斯利康和豪森都具有優(yōu)秀的銷售團隊，這也是公司處于相對劣勢的一面。

公司在研管線均圍繞非小細胞肺癌突變靶點進行

從產(chǎn)品管線進展上看，截至招股書簽署日，艾力斯醫(yī)藥產(chǎn)品管線擁有5個主要的在研藥品的10項在研項目。其中，1個項目已提交新藥上市申請，1個項目處于Ⅲ期臨床試驗階段，1個項目處于臨床試驗申請階段，其余項目均處于臨床前研究階段。

在研靶點包括目前市場大熱的RET和KRAS，但目前都在臨床前研究階段。短期無法為公司帶來實質(zhì)利益。此外，公司表示未來可能會通過外部引進的方式加強公司在研產(chǎn)品管線。

公司虧損額不斷擴大，募資全力推進肺癌管線

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-3,893.38萬元、-9,739.38萬元、-39,750.25萬元和-13,384.36萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈虧損分別為-5,390.30萬元、-11,540.49萬元、-20,039.72萬元和-15,124.02萬元。截至2020年6月末，公司累計未分配利潤為-35,227.90萬元。

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司研發(fā)費用分別為3,791.26萬元、9,248.70萬元、16,199.89萬元和9,522.88萬元。

關(guān)于此次募集資金的用途，公司表示主要分為兩類：一是臨床前研究費用，包括RET抑制劑、KRASG12C抑制劑、EGFR外顯子20插入突變抑制劑、c-MET抑制劑和EGFRC797S抑制劑等。二是伏美替尼臨床研究費用，包括一線治療III期臨床試驗、非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移臨床研究、聯(lián)合化療對非小細胞肺癌的二線治療、IIIB期不可手術(shù)非小細胞肺癌的治療、術(shù)后輔助治療臨床研究、聯(lián)合c-MET抑制劑臨床研究、聯(lián)合VEGFR抑制劑臨床研究及真實世界研究等。