地址：

普通產(chǎn)品45平，特殊產(chǎn)品要求倉庫100平，這個要根據(jù)具體的產(chǎn)品來，如果實際地址和注冊地址不一致，根據(jù)具體情況，個別區(qū)是允許的，像浦東新區(qū)，是允許證照分離的，也就是說假如你的注冊地址在其他區(qū)域，但是實際地址在浦東新區(qū)，可以在浦東新區(qū)進行二類備案。

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一般來講，二類備案是不用上門看場地的，但是在提交申請的時候，詳細的地址材料 平面圖，位置圖等等都是需要審核的，一旦分配不合理，也是會被退回重修修改的，如果地址進行分割過，還需要提供分割證明。

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人員：

關(guān)于專業(yè)人員，就不多加闡述了，醫(yī)學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的就可以，有沒有實際工作經(jīng)驗，不做要求。

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產(chǎn)品注冊證：

很多企業(yè)卡在產(chǎn)品注冊證上，和廠商協(xié)調(diào)不好，不給提供產(chǎn)品注冊證，沒有這個是萬萬不行的，就像是你個人沒有身份證一樣，涉及哪些產(chǎn)品，就提供相關(guān)的產(chǎn)品注冊證。

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辦理流程：

1.經(jīng)營范圍如果沒有醫(yī)療器械銷售，需要先增加范圍

2.整理基礎(chǔ)材料進行網(wǎng)報

3.等待網(wǎng)上審核意見

4.如果部分材料需要修改（特別是地址材料），需再次重新提交

5.網(wǎng)報通過后，去現(xiàn)場遞交材料

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部分區(qū)域已開通全程網(wǎng)報，也即是不再受理紙質(zhì)材料，全程網(wǎng)報，通過后自行打印二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。