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天智顆粒MCI研究項目特點及四個臨床應(yīng)用解答

2023-06-20 18:02 作者:中華網(wǎng)健康  | 我要投稿

中國老齡化人口現(xiàn)狀正在不斷加劇,越來越老的社會群體,意味著與年齡相關(guān)的慢性非傳染性疾病已經(jīng)成為危害民眾健康的主要疾病,認知障礙就是其中一個。


6月16日,中西醫(yī)結(jié)合認知障礙診療高峰論壇暨天智顆粒治療MCI臨床研究項目啟動會在成都召開。此次會議由四川省中醫(yī)藥學(xué)會腦病專委會、北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會發(fā)起,四川省中醫(yī)院和張仲景經(jīng)方藥重點研究室承辦,仲景宛西制藥股份有限公司協(xié)辦。



成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、主任醫(yī)師楊東東教授;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會會長、博士研究生導(dǎo)師畢齊教授;四川大學(xué)華西醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士袁強教授;川北醫(yī)學(xué)院主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師王曉明教授;仲景宛西制藥營銷公司總經(jīng)理馬云等參加會議。


項目發(fā)起人楊東東教授介紹天智顆粒治療認知功能障礙診療課題


成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)科主任、四川省中醫(yī)藥學(xué)會腦病專委會主任委員、中國醫(yī)師學(xué)會中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)病專業(yè)委員會副主任委員、中國中醫(yī)藥學(xué)會腦病藥物評價專委會副主任委員楊東東教授作為本次天智顆粒治療MCI臨床研究項目啟動會發(fā)起人,她強調(diào),本次天智顆粒治療輕度認知功能障礙患者真實世界研究,不采用盲法,不主張專病專藥,而是根據(jù)患者的意愿、具體的臨床情況進行最重要的證候辨別,再結(jié)合所處的環(huán)境、氣候等實際醫(yī)療條件釆取干預(yù)措施,觀察臨床療效,得出數(shù)據(jù)的佐證。


希望通過此項臨床研究,為輕度認知功能障礙的治療方案提供新的醫(yī)學(xué)證據(jù),促進中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)的建設(shè)與發(fā)展。


畢齊教授做“天智顆粒治療輕/中度VD伴肝陽上亢證臨床應(yīng)用專家共識”解讀


首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、博士研究生導(dǎo)師、北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會會長、中國老年醫(yī)學(xué)會常委畢齊教授通過4個問題,闡述天智顆粒在治療血管性癡呆應(yīng)用中的真實作用。


畢齊教授講到,缺血性卒中病因?qū)W分類較多,單從血管性認知功能障礙方面來說,在臨床研究中發(fā)現(xiàn),不論是大血管病變還是小血管病變都會引起認知功能障礙的發(fā)生。在藥物治療上,從目前指南的情況來看,AD與血管性癡呆、血管性認知功能障礙的藥物治療基本上是一致的,我們不能預(yù)防它的發(fā)病,也不能逆轉(zhuǎn)它的過程,只能改善癥狀。


天智顆粒可以單獨用于血管性癡呆的治療么?


畢齊教授例舉了田金州院士牽頭的一項“十二五”重大課題研究項目。接受實驗的雙盲組一共是664例,目的是要看天智顆粒和的比較,研究目的是想看一下單獨使用天智顆粒能不能使血管性癡呆病人好轉(zhuǎn)。當(dāng)時用24周,半年時間,結(jié)果是天智顆粒治療血管性癡呆有效,且與療效相當(dāng),所以天智顆粒可以單獨用于血管性癡呆的治療。


2、血管性癡呆中醫(yī)癥候與西醫(yī)診斷哪一個優(yōu)先?


天智顆粒的藥品說明書,平肝潛陽、補益肝腎、益智安神。用于肝陽上亢的中風(fēng)引起的頭暈?zāi)垦!㈩^痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝痠軟、智能減退、思維遲緩、定向性差;輕中度血管性癡呆屬上述證候者。講的是肝陽上亢合并為血管性癡呆。畢齊教授認為這個藥方本身是用于治療肝陽上亢的。所以,我想這個疾病可能首先這個藥方治療應(yīng)該把肝陽上亢放在前面。



天智顆粒常規(guī)劑量是多少,最長使用時間是多少?


主要是根據(jù)“十二五”的課題,一共使用24周,同時改善了血管性認知障礙以及肝陽上亢證。治療血管性障礙至少要24周,到24周結(jié)果比較明顯,僅僅針對肝陽上亢的治療,建議劑量5克,tid,2-4周,但這還缺少大量的臨床研究。


低血壓患者可以服用天智顆粒嗎?


在天智顆粒說明書里有一句話“低血壓禁用”,卻一直沒找到原始出處。針對這個情況畢齊教授收集了一千多例病人,天智顆粒組1210例,非天智顆粒組301例,病人在24周里測24次血壓進行分析。結(jié)果顯示,只有一例服用天智顆粒的患者在例行血壓測量時出現(xiàn)兩次低血壓,但這個病人在臨床上沒有任何反應(yīng),都是測血壓測出來的,所以沒有停藥。


1210例里只有1例這樣的病人,因此天智顆粒的低血壓的反映率為0.08%,屬罕見的不良反應(yīng)。因此現(xiàn)有的研究結(jié)果顯示天智顆粒在服用過程中罕見發(fā)生低血壓。但考慮到低血壓,尤其是老年期低血壓對認知的負面影響,建議在臨床應(yīng)用中對血壓偏低的患者正常用藥的同時,進行血壓監(jiān)測。



四川大學(xué)華西醫(yī)院袁強教授,綿陽市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科學(xué)術(shù)主任段勁峰、宜賓市第一人民醫(yī)院主任醫(yī)師魏俊、北川醫(yī)學(xué)院王曉明教授、南充市中心醫(yī)院季一飛教授、宜賓市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任王加才教授、綿陽市四0四醫(yī)院主任醫(yī)師許學(xué)杰教授等現(xiàn)場嘉賓積極參與討論發(fā)言,結(jié)合自己在臨床應(yīng)用中關(guān)于天智顆粒治療MCI的相關(guān)問題向在場專家提問探討。


天智顆粒治療MCI臨床研究,是產(chǎn)學(xué)研院企合作的典范,期待有高水平的產(chǎn)出,為國家認知障礙包括血管性的認知障礙的治療做了一個很好的探索,相信一定會有很好的結(jié)果,對這類患者予以指導(dǎo)。


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