從市場環(huán)境的催化劑角度分析，2015年以前由于國內(nèi)藥品審評審批制度的原因，使得像恒瑞醫(yī)藥一樣，堅(jiān)持重視研發(fā)、舍得投入的制藥企業(yè)，從市場占有率和投資回報(bào)率的角度看就像是一個(gè)勤奮苦練的運(yùn)動(dòng)員坐了多年的“冷板凳”——積累的技術(shù)優(yōu)勢難以得到充分的發(fā)揮。

2015年7月22日，隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局（原CFDA）規(guī)定開展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，開啟了國內(nèi)藥政監(jiān)管的徹底改革，業(yè)內(nèi)稱“7.22事件”。

此后，國家又采取了新一輪措施以緩解積壓、提高效率。2018年11月，臨床試驗(yàn)“默許制”正式在CDE官網(wǎng)上線。本次改革后，新藥臨床試驗(yàn)的審評環(huán)節(jié)大幅縮短到60天以內(nèi)，不僅大幅縮短了新藥研發(fā)時(shí)間，加快新藥上市速度，同時(shí)也間接延長了新藥上市以后的專利保護(hù)期，提高了創(chuàng)新藥的投資回報(bào)率。

與此同時(shí)，國內(nèi)醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)不斷向創(chuàng)新藥傾斜，醫(yī)保局通過專項(xiàng)談判不斷地將腫瘤創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，也不斷地在降低新藥的價(jià)格。

曾影響創(chuàng)新藥上市的限速步驟已經(jīng)開始得到破除，創(chuàng)新藥的供給開始明顯加快，以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)開始顯著受益。