又添一國(guó)！中國(guó)新冠滅活疫苗在巴林獲批上市

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發(fā)布時(shí)間：12-1315:30《環(huán)球時(shí)報(bào)》社官方帳號(hào),優(yōu)質(zhì)創(chuàng)作者

據(jù)巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局官方消息，在G42 Healthcare(中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)在中東和北非的獨(dú)家經(jīng)銷商)提交了上市所需相關(guān)文件后，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局已正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林王國(guó)注冊(cè)上市。

資料圖

巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱，其批準(zhǔn)和使用國(guó)藥集團(tuán)新冠滅活疫苗的決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。這款疫苗的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在對(duì)42,299名接種志愿者進(jìn)行檢測(cè)后，數(shù)據(jù)表明其有效率為86%，中和抗體血清轉(zhuǎn)化率為99%，能100%預(yù)防中度和重度的新冠肺炎病例。

巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后，進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量。此外，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還確保了疫苗制造商兌現(xiàn)“遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，以及“符合國(guó)際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局要求”的承諾。

此外，巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見，該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家、科研人員、學(xué)者和醫(yī)生組成，該委員會(huì)同時(shí)也負(fù)責(zé)批準(zhǔn)相關(guān)臨床試驗(yàn)。巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也批準(zhǔn)這款疫苗上市。

值得注意的是，今年9月份，巴林王國(guó)參與了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗(yàn)，巴林王儲(chǔ)以志愿者身份帶頭接種了這款新冠疫苗。作為“4 Humanity”項(xiàng)目的一部分，巴林共有7700多名志愿者報(bào)名參加疫苗臨床試驗(yàn)。此前，巴林王國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)初步結(jié)果批準(zhǔn)這款疫苗的緊急使用，將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。（環(huán)球時(shí)報(bào)記者 樊?。?/span>