PART 3

廠房、實驗室改建為何會成為微生物污染的隱患

通通：梵梵，好多天沒看到你了,在忙什么呢，之前藥廠里微生物污染的問題解決了嗎？

梵梵：根據(jù)前幾次你給我普及的知識，我們發(fā)現(xiàn)了很多細節(jié)上的不足，還打算重新擴建改造并且改進操作流程，盡量避免以后再發(fā)生類似的大規(guī)模污染呢！

通通：要進行改造啊，制藥廠實驗室在改造上也是有需要注意的地方的，我給你提幾點需要注意的地方吧！可不要嫌我啰嗦。

隨著制藥技術的提升和產(chǎn)品市場的發(fā)展，很多制藥廠都會面臨潔凈廠房的擴建或改造。制藥行業(yè)真菌爆發(fā)事件在全世界范圍經(jīng)常有報道，其中美國的相關報道47%，其次是歐洲，包括英國（8%）、意大利（8%）和法國（8%）。

梵通生物在PubMed上檢索1974-2014年間的文獻

真菌爆發(fā)最常見的來源：

1、 建設工程（38篇）

2、 潔凈室改造（19篇）

3、 拆遷工程（4篇）

造成霉菌爆發(fā)的原因：空氣過濾器沒有及時安裝，沒有過濾的空氣進入潔凈室，防火的保溫材料受潮滋生霉菌被帶入潔凈區(qū)域，空調(diào)系統(tǒng)設計不合理使得天花板上灰塵回流、使得真菌孢子形成氣溶膠，在整個潔凈室區(qū)域內(nèi)傳播。

梵通生物消毒服務團隊在近5年來接到的制藥廠潔凈室霉菌爆發(fā)案例超過15起，其中由工程改建引起的霉菌爆發(fā)8起占了總量的一半。工程師在接到霉菌爆發(fā)的處理事件后，安排專業(yè)工程師來到現(xiàn)場、結合十幾年的相關從業(yè)經(jīng)驗，使用基因測序等方法協(xié)助客戶快速找到霉菌爆發(fā)的源頭。解決問題后建議制藥潔凈室的管理人員建立自己的常見感染菌種的保存和基因測序，以便在未來第一時間找到爆發(fā)的源頭。

在制藥廠廠房和潔凈區(qū)域進行改造或者擴建時

梵通生物有幾點建議

預先審核施工方案并咨詢相關消毒企業(yè)進行評估提出建議

控制施工時室內(nèi)空氣質(zhì)量

對施工人員要進行微生物的教育，盡可能降低人為因素將不必要的微生物帶入內(nèi)部區(qū)域

施工時進行合理的保護措施，濕式清潔、封閉施工。

完成施工后，進行徹底清潔消毒或邀請專業(yè)消毒服務進行一次徹底消毒

通通：制藥廠改造擴建一定要注意過程，不然剛解決的霉菌問題可能又要發(fā)生了！

梵梵：通通你真是太棒了！要是沒有你告訴我這些，萬一疏忽大意發(fā)現(xiàn)了什么污染，我又該頭疼了呢！