醫(yī)藥生物

轉(zhuǎn)自：智慧芽PharmSnap

4月8日，基于智慧芽PharmSnap全球新藥競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)，PharmSnap正式發(fā)布《全球新藥研發(fā)進(jìn)展3月月報(bào)》。報(bào)告全面覆蓋了2022年3月的全球新藥批準(zhǔn)情況、特殊審評(píng)藥物及藥物臨床進(jìn)展情報(bào)。（PharmSnap數(shù)據(jù)庫(kù)現(xiàn)可免費(fèi)注冊(cè)使用）

報(bào)告

概覽

全球批準(zhǔn)新藥：

2022年3月全球批準(zhǔn)新藥42個(gè)（包含首批新藥、新適應(yīng)癥、新公司），中國(guó)20個(gè)、美國(guó)18個(gè)、日本13個(gè)、歐盟1個(gè)。涉及小分子化藥21個(gè)、抗體15個(gè)、激素疫苗酶等6個(gè)，涉及LAG3、PD-1、ITGA4、IL31R、TNFα、GABAAR等靶點(diǎn)。

特殊審評(píng)：

2022年3月全球特殊審評(píng)藥物59個(gè)，較2月增長(zhǎng)27個(gè)（2月特殊審評(píng)32個(gè)），包括孤兒藥29個(gè)、優(yōu)先審評(píng)11個(gè)、快速通道8個(gè)、突破性療法8個(gè)、附條件批準(zhǔn)2個(gè)及緊急授權(quán)1個(gè)。

臨床研究：

2022年3月有約53個(gè)重磅藥物在臨床研究方面有新進(jìn)展（包括臨床進(jìn)展和臨床失敗），新進(jìn)入臨床I期藥物達(dá)26個(gè)，包括3月3日百濟(jì)神州在研的TYK2變構(gòu)抑制劑BGB-23339臨床試驗(yàn)申請(qǐng)首次獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)、3月10日阿斯利康申報(bào)的AZD8233注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療高膽固醇血癥。

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