藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

從使用對(duì)象上說：它是以人為使用對(duì)象，預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時(shí)，藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至“要命”。

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。

藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。

檢測(cè)范圍：

中藥檢測(cè)、膠囊檢測(cè)、保健品檢測(cè)、藥品包裝材料檢測(cè)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

檢測(cè)項(xiàng)目：

理化檢測(cè)、微生物檢測(cè)、重金屬檢測(cè)、各種輔料檢測(cè)、西藥成分檢測(cè)、性狀檢測(cè)、

鑒別檢測(cè)、生物試驗(yàn)、方法學(xué)驗(yàn)證、原料藥、成分分析、定量定性分析、其他

檢測(cè)方法：

ATP含量測(cè)定（酶法）、氨基酸含量測(cè)定法（游離）、菠蘿酶效價(jià)測(cè)定、長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定、蛋白含量檢測(cè)（半微量凱氏定氮）、定氮法（容量法）、FSH生物效價(jià)測(cè)定、肝素生物效價(jià)測(cè)定、高效液相色譜測(cè)定法、降纖酶效價(jià)測(cè)定

參考標(biāo)準(zhǔn)：

中國(guó)藥典，美國(guó)藥典USP檢測(cè)，公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形式檢驗(yàn)，備案檢測(cè)等

中國(guó)藥典2015年版四部通則2301

中國(guó)藥典2015年版四部通則0832

中國(guó)藥典2015年版四部通則0831

中國(guó)藥典2015年版四部通則0841

中國(guó)藥典2015年版四部通則2302

中國(guó)藥典2015年版四部通則2341

中國(guó)藥典2015年版四部通則2201

中國(guó)藥典2015年版四部通則2202

中國(guó)藥典2015年版四部通則2204

中國(guó)藥典2015年版四部通則0521?氣相色譜法

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