一、TPD背景
2014年2月26日，歐洲議會(huì)正式批準(zhǔn)經(jīng)修訂的煙草產(chǎn)品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了舊版的指令2001/37/EC，人們習(xí)慣把2001/37/EC稱之為TPD I，把2014/40/EU稱之為TPD II。2014/40/EU已經(jīng)于2016年5月20日正式生效，其首次將電子煙納入了煙草產(chǎn)品指令的管控范圍。其中第二十章節(jié)(Article 20)明確對(duì)電子煙產(chǎn)品的上市銷售提出了要求，要求產(chǎn)品在上市前6個(gè)月提交注冊(cè)，并詳細(xì)說明了注冊(cè)需要提交的資料清單。TPD是一個(gè)歐盟指令，指令的執(zhí)行對(duì)象是歐盟成員國(guó)，該指令要求成員國(guó)在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國(guó)內(nèi)法律，并執(zhí)行。在將歐盟指令轉(zhuǎn)換成歐盟成員國(guó)國(guó)內(nèi)法律的時(shí)候，各個(gè)國(guó)家的法律略有差異，因此會(huì)有不同的要求。產(chǎn)品出口歐盟前應(yīng)詳細(xì)了解目的國(guó)的法律要求，避免出現(xiàn)不合規(guī)情況。

二、測(cè)試要求
測(cè)試電子霧化器釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量，不含煙油產(chǎn)品測(cè)試前3項(xiàng)，含煙油產(chǎn)品測(cè)試全部7項(xiàng)

1.Nicotine consistency/尼古丁穩(wěn)定釋放

2.Carbonyl Compounds/羰基化合物

3.Trace Metals/痕量金屬

4.Flavor/乙酰類

5.Glycol/醇類

6.Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺

7.VOC物質(zhì)

三、注冊(cè)過程
1. 注冊(cè)EU Login賬號(hào)，提交Submitter ID申請(qǐng)表格，并獲得公司的Submitter ID
2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級(jí)以及TOX信息，給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件
3. 通過EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件
4. 各成員國(guó)收到注冊(cè)文件，發(fā)送INVOICE給申請(qǐng)者，申請(qǐng)者按照INVOCIE要求付費(fèi)，等待審核結(jié)果并公布

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