化妝品在使用時與人體表面直接接觸，如果產(chǎn)品存在問題，可能會引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗作為常用的化妝品安全性測試，可以檢測這種潛在可能性，以確?；瘖y品使用安全性。

亞馬遜Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT

一：測試流程：

志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見，測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，否則將會妨礙試驗結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險，如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實驗觀察的話，任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與，最終篩選出53人的研究樣本。

HRIPT 通過采用延長暴露時間，采用較高使用濃度和封閉斑貼的方法，達(dá)到一種比實際使用時的放大效果，并可以檢測出極微弱的刺激反應(yīng)，提示在實際使用時可能出現(xiàn)的風(fēng)險。HRIPT的陰性結(jié)果可以證明人體不會對特定產(chǎn)品或配方產(chǎn)生不良反應(yīng)。盡管如此，需要注意的是：出于倫理方面的考慮，HRIPT試驗并不用于預(yù)測或者篩選鑒定潛在的致敏原，而主要作為確證試驗，在放大應(yīng)用的條件下來檢測配方中的過敏原，保證產(chǎn)品在面對消費(fèi)者應(yīng)用時的安全性

試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

樣品到達(dá)實驗室后，測試物質(zhì)會被給予一個獨(dú)立的實驗室測試編號，同時將會被實驗日志記錄并驗證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。

在進(jìn)行多樣品斑貼試驗時還需要注意激動皮膚綜合征（excited skin syndrome），是由于皮膚對于某個樣品包括對于斑貼所用的膠帶等產(chǎn)生的強(qiáng)烈反應(yīng)，可能會誘導(dǎo)出高激惹狀態(tài)（俗稱“激惹的后背”），從而使得其他樣品也出現(xiàn)輕度的陽性反應(yīng)[13]。在本研究中，我們觀察到一些受試者對試驗用的膠帶或陽性對照產(chǎn)生比較強(qiáng)烈的反應(yīng)，同時多個其他樣品點(diǎn)也表現(xiàn)為輕度紅斑反應(yīng)，可能也受到了激動皮膚綜合征的影響，對于膠帶或陽性對照的強(qiáng)陽性反應(yīng)也可能增加了樣品刺激反應(yīng)率。

為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品，美容產(chǎn)品，指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報告。

二：辦理HRIPT證書的資料如下：

填寫化妝品HRIPT 證書 RIPT申請表+COA申請表

簽訂合同

寄樣品

安排款項

出報告。

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