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國家藥典委員會、藥品監(jiān)督管理局及海南省藥品檢驗(yàn)所蒞臨海南優(yōu)尼科爾生物有限公司參觀

2021-02-05 13:48 作者:優(yōu)尼科爾生物  | 我要投稿

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2020年12月23日,國家藥典委員會宣傳交流處長任重遠(yuǎn)、蔡鏗,海南省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)處處長王剛以及海南省藥品檢驗(yàn)所所長楊俊斌一行蒞臨海南優(yōu)尼科爾生物科技有限公司進(jìn)行考察。


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海南優(yōu)尼科爾生物科技有限公司是央企新興際華海藥股份有限公司成立的專業(yè)從事人類體細(xì)胞制備、儲存、應(yīng)用技術(shù)研究及藥物開發(fā)等業(yè)務(wù)的高新生物技術(shù)公司。新興際華集團(tuán)有限公司是國務(wù)院國資委監(jiān)管的中央企業(yè),由解放軍總后勤部原生產(chǎn)部(正軍)及所轄軍需事業(yè)單位整編重組脫鉤而來,總部位于北京CBD財(cái)富金融中心,是國務(wù)院國資委批復(fù)的獨(dú)家以應(yīng)急產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央企業(yè),也是四家以醫(yī)藥生產(chǎn)及貿(mào)易為主的中央企業(yè)之一,擁有新興鑄管、際華集團(tuán)和海南海藥三上市公司,新興際華醫(yī)藥控股有限公司是新興際華集團(tuán)的二級子公司,所屬醫(yī)藥業(yè)務(wù)曾是中央唯一的軍隊(duì)特需藥物,醫(yī)療器械與衛(wèi)生敷料生產(chǎn)企業(yè),新興際華海藥股份有限公司成立專業(yè)從事人體細(xì)胞制備,存儲及干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)研究等相關(guān)業(yè)務(wù)的高新生物技術(shù)公司,嚴(yán)格按照國家干細(xì)胞庫及細(xì)胞制備的相關(guān)規(guī)范建設(shè),總面積達(dá)2000平米,擁有完善的干細(xì)胞深低溫冷凍保存質(zhì)量管理體系,可深低溫冷凍保存牙髓干細(xì)胞、新生兒臍帶干細(xì)胞、胎盤干細(xì)胞、成人免疫細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、宮血干細(xì)胞等樣本,可存貯50萬份細(xì)胞樣本。新興際華海藥股份有限公司副總經(jīng)理王俊紅代表集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)迎接并陪同來訪考察團(tuán)參觀了優(yōu)尼科爾的三大板塊,新興際華海藥細(xì)胞組織庫、新興際華細(xì)胞制備中心、新興際華再生醫(yī)學(xué)研究中心。

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? ?參觀過程中,優(yōu)尼科爾生物科技有限公司總經(jīng)理郭康合向考察團(tuán)介紹了公司的主營業(yè)務(wù)及基本情況,以及公司細(xì)胞制備的全面質(zhì)量控制流程。我司的細(xì)胞制備中心嚴(yán)格按照《臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置規(guī)范》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》等國家干細(xì)胞庫及免疫細(xì)胞制備的相關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)建設(shè)完成,細(xì)胞的采集儲存有嚴(yán)格的監(jiān)控措施,可提供具有嚴(yán)格統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、滿足海南省細(xì)胞資源存儲、滿足科研與臨床實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞生產(chǎn)制備、滿足臨床生物治療應(yīng)用及干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)與抗衰老研究等多領(lǐng)域需求的細(xì)胞產(chǎn)品。最后,考察團(tuán)對我司細(xì)胞制備的全面質(zhì)量控制流程表示了高度的認(rèn)可。


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