基于腺病毒的COVID-19疫苗歐洲多家生物公司合作開(kāi)發(fā)單劑量

三家歐洲生物技術(shù)公司同意合作開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)一種新型基于腺病毒載體的COVID-19疫苗。預(yù)計(jì)候選疫苗將于2020年夏季進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,計(jì)劃不久后開(kāi)始大規(guī)模生產(chǎn)疫苗。
ReiThera、Leukocare和Univercells的行政人員說(shuō),他們將分別在基于載體的疫苗開(kāi)發(fā)、疫苗配方和制造方面匯集專業(yè)知識(shí),以加速疫苗的開(kāi)發(fā)。這些公司已經(jīng)成立了一個(gè)泛歐聯(lián)盟來(lái)實(shí)施這一戰(zhàn)略,開(kāi)發(fā)單劑疫苗。
合作伙伴也瞄準(zhǔn)了SARS-CoV-2的spike蛋白。首席技術(shù)官Stefano Colloca解釋說(shuō),該疫苗技術(shù)基于ReiThera專有的猴腺病毒載體,該載體具有強(qiáng)大的免疫效力,并且在人類中具有較低的預(yù)先免疫性。他補(bǔ)充說(shuō),基于猴腺病毒載體的疫苗已經(jīng)在I期和II期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行了評(píng)估,并證明是安全和有免疫原性的。ReiThera正在為首次人體試驗(yàn)做準(zhǔn)備,該試驗(yàn)將于2020年夏天在意大利啟動(dòng)。
在臨床開(kāi)發(fā)的同時(shí),該聯(lián)盟將開(kāi)始生產(chǎn)和儲(chǔ)存疫苗。通過(guò)這些試點(diǎn)規(guī)模的進(jìn)程,預(yù)計(jì)2021年初將提供大約600萬(wàn)劑疫苗。根據(jù)第一階段/第二階段的臨床結(jié)果和與監(jiān)管機(jī)構(gòu)商定的途徑,目的為最易受感染的人群(如醫(yī)療和保健專業(yè)人員和高度脆弱的個(gè)體)接種疫苗。
Leukocare通過(guò)開(kāi)發(fā)基于病毒和病毒載體配方技術(shù)平臺(tái)的液體疫苗配方為該項(xiàng)目做出了貢獻(xiàn)。Univercells將利用以前的scale-X? 生物反應(yīng)器和NevoLine? 生物制造平臺(tái)調(diào)整和擴(kuò)大技術(shù)平臺(tái),使ReiThera的候選疫苗能夠大規(guī)模生產(chǎn)。