YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測(cè)試要求

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測(cè)試要求

醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試***標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2021.03.09發(fā)布，將于2023-05-01年后強(qiáng)制實(shí)施，替代之前的YY0505-2012。國(guó)內(nèi)采用YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 ***-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》 標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際采用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗(yàn)，這些通用要求和試驗(yàn)除了是通用的標(biāo)準(zhǔn)要求，還作為***標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

ME系統(tǒng)或ME系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能符合要求運(yùn)行且不對(duì)該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力（電磁兼容性EMC）。

醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)

測(cè)試項(xiàng)目：

1、傳導(dǎo)發(fā)射

2、輻射發(fā)射

3、諧波電流

4、電壓波動(dòng)和閃爍

5、輻射抗擾

6、傳導(dǎo)抗干擾

7、靜電放電

8、浪涌

9、電快速群脈沖

10、電壓跌落與中斷

11、工頻磁場(chǎng)