作者|桐暉藥業(yè)

鹽酸羥鈷胺是一種安全無毒、迅速起效的新型氰化物解毒劑，鑒于氰化物中毒治療的特殊性，美國FDA通過優(yōu)先審查通道于2006年12月15日批準(zhǔn)羥鈷胺用于已知或疑似氰化物中毒治療，鹽酸羥鈷胺成為美國首個被批準(zhǔn)用于氰化物中毒的急救藥物。鹽酸羥鈷胺在體內(nèi)遇到氰離子后能夠迅速與其絡(luò)合，氰離子取代羥鈷胺分子中鈷離子配位上的羥基，形成穩(wěn)定無毒的產(chǎn)物氰鈷胺(即VB12)，通過尿液清除。和目前臨床使用的其他氰化物解毒劑相比，鹽酸羥鈷胺最突出的優(yōu)勢在于：(1)能夠用于疑似氰化物中毒的治療，因此特別適合于事故現(xiàn)場的院外急救。(2)解毒過程不需要血紅蛋白參與，因而不影響患者體內(nèi)血液的攜氧能力，可用于機(jī)體缺氧條件下的氰化物中毒急救。還有研究發(fā)現(xiàn)，鹽酸羥鈷胺改善糖尿病神經(jīng)病變癥狀和體征的作用亦優(yōu)于腺苷輔酶B12。鹽酸羥鈷胺不僅治療氰化物中毒效果確切，而且適應(yīng)癥廣泛，具有較大的市場發(fā)展空間。

目前，鹽酸羥鈷胺僅一家國產(chǎn)制劑上市，競爭性良好，首個被批準(zhǔn)用于氰化物中毒的急救藥物，可提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料。

進(jìn)口原料藥鹽酸羥鈷胺的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：鹽酸羥鈷胺

英文名：Hydroxocobalamin

科室：血液科

申報家數(shù)：原料備案0，進(jìn)口制劑0，國產(chǎn)制劑1

進(jìn)口原料藥鹽酸羥鈷胺的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：還沒有USDMF

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：僅一家國產(chǎn)制劑上市，競爭性良好，首個被批準(zhǔn)用于氰化物中毒的急救藥物，可提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料。