2023蕪湖醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理條件

現(xiàn)在很多朋友開公司，都會對應(yīng)的開一個網(wǎng)店，將線下生意搬到了線上，這其中當(dāng)然包扣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，那么想在網(wǎng)上經(jīng)營銷售醫(yī)療器械有什么條件？ 該如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？蕪湖江楓小編就帶著大家來看看！

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理條件

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案； 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。 3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》； 2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對原件）；分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或者備案憑證復(fù)印件； 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件; 5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件； 6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件； 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件； 8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件）； 9、對所提交資料真實性的聲明。