細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢查法由于檢測靈敏度高，檢測范圍寬、結(jié)果準(zhǔn)確、應(yīng)用面廣，而被許多國家藥典如USP23、EP98、JP13等所收載采納，目前不僅限于藥學(xué)領(lǐng)域，而且在醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、臨床疾病診斷、食品等各個方面更是飛速發(fā)展。

一、細(xì)菌內(nèi)毒素測定在藥品領(lǐng)域的應(yīng)用

細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢查法在藥品領(lǐng)域的應(yīng)用主要在其藥品制劑的生產(chǎn)過程中的中控階段和最終成品中的污染細(xì)菌內(nèi)毒素監(jiān)測，如放射藥物、非腸道類藥物、注射類藥物、流行性感冒疫苗，抗生素等。中國藥典(2000版)，共收載了69個品種的藥品進行內(nèi)毒素檢測。這也是應(yīng)用范圍最廣的一個領(lǐng)域，尤其是隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，許多新的藥物被不斷研制開發(fā)出來，而且傳統(tǒng)的熱原家兔法已不能滿足其快速檢驗的要求，而對于這類新藥需采用細(xì)菌內(nèi)毒素定量法檢測更為恰當(dāng)。如某些有色藥物及我國特有的中草注射劑等。同時細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢查法也是國際上一個主要發(fā)展方向，目前國外采用細(xì)菌內(nèi)毒素定量法用于制劑生產(chǎn)的中控階段和最終產(chǎn)品的檢驗已十分普遍，約占到70%以上。

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二、細(xì)菌內(nèi)毒素測定在醫(yī)療用具方面的應(yīng)用

醫(yī)療用具:即指醫(yī)療上所使用的一次性輸液、輸血用具、人造器官、機體內(nèi)使用醫(yī)療無菌制品等。其中對這些用具中的外源性污染內(nèi)毒素的檢測目前在國內(nèi)外都十分重視，尤其是在輸液、輸血、機體內(nèi)制品用具內(nèi)的內(nèi)毒素檢測。以前對于這類用具中的熱原性物質(zhì)監(jiān)控一般大都是采用傳統(tǒng)的熱原家兔法來進行檢測，但費時、費力、干擾因素多，測定結(jié)果的重現(xiàn)性差，無法滿足檢驗的實際要求，因此已很少使用。目前國內(nèi)外已逐漸轉(zhuǎn)向以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法來進行快速檢驗。

三、內(nèi)毒素檢測在水及食品檢驗中的應(yīng)用

當(dāng)飲用水及食品被內(nèi)毒素污染后，往往會引發(fā)機體的各種不良反應(yīng)，嚴(yán)重時還將引起機體的生理性惡變，因此有效地預(yù)防和監(jiān)控飲用水源及食品中的污染物質(zhì)是十分重要的。

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四、內(nèi)毒素檢測在環(huán)境監(jiān)測中的應(yīng)用

人畜居室空氣中的內(nèi)毒素含量對肺部疾病的影響日益受到人們的重視，目前歐洲一些國家的研究人員已開展這方面的研究工作，并且取得了一些經(jīng)驗。另外，海洋環(huán)境等中的內(nèi)毒素測定也日益受到人們的重視。

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本文節(jié)選自：《細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中問題的研究》，文章作者：岳麗娜。如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！