2023年7月31日至2023年8月6日（第20230801期）

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年8月4日，Biosense Webster, Inc.強(qiáng)生旗下公司宣布，其市場(chǎng)領(lǐng)先的心臟消融術(shù)產(chǎn)品組合中的幾款產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA的零熒光透視工作流程批準(zhǔn)?？墒褂玫漠a(chǎn)品包括：THERMOCOOL SMARTTOUCH SF導(dǎo)管（世界上最常用的射頻消融導(dǎo)管），THERMOCOOL SMARTTOUCH 導(dǎo)管、CARTO VIZIGO雙向引導(dǎo)鞘管、PENTARAY NAV ECO高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、DECANAV標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和Webster CS導(dǎo)管。更新后的工作流程表明，直接成像引導(dǎo)（如超聲）可以用作熒光透視的替代方案

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年8月3日，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)（ACIP）以10票對(duì)0票一致投票，建議使用賽諾菲和阿斯利康的Beyfortus （nirsevimab-alip）用于新生兒和8個(gè)月以下嬰兒在其第一個(gè)呼吸道合胞肺炎季節(jié)出生或進(jìn)入其第一個(gè)季節(jié)，預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病。委員會(huì)還以10票對(duì)0票一致投票，建議8至19個(gè)月大的兒童常規(guī)使用Beyfortus，這些兒童進(jìn)入第二個(gè)呼吸道合胞感染季節(jié)。此外，ACIP以11票對(duì)0票一致通過(guò)將Beyfortus納入兒童疫苗計(jì)劃。Beyfortus將在即將到來(lái)的2023-2024呼吸道合胞病毒季節(jié)之前在美國(guó)上市。2017年3月，賽諾菲和阿斯利康宣布了一項(xiàng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Beyfortus的協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)活動(dòng)，賽諾菲領(lǐng)導(dǎo)商業(yè)化活動(dòng)并記錄收入。根據(jù)全球協(xié)議的條款，賽諾菲支付了1.2億歐元首付款，已支付1.2億歐元的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑，并將在實(shí)現(xiàn)某些監(jiān)管和銷售相關(guān)里程碑后再支付3.75億歐元。這兩家公司在除美國(guó)以外的所有地區(qū)分擔(dān)成本和利潤(rùn)，賽諾菲在美國(guó)享有100%的經(jīng)濟(jì)利益

l? Pfizer（輝瑞）：2023年8月1日，輝瑞公布其2023年第2季度業(yè)績(jī)。2023年第2季度，輝瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入127億美元，相比去年同期降低54%

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年7月31日，葛蘭素史克宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Jemperli（dostarlimab-gxly）與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合用藥，隨后使用Jemperli作為單一藥物治療患有錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）的原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性癌癥的成年患者。美國(guó)FDA的批準(zhǔn)得到了RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO三期試驗(yàn)第1部分的中期分析結(jié)果的支持，這些結(jié)果的中位隨訪時(shí)間≥25個(gè)月。該試驗(yàn)達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)，證明了在dMMR/MSI-H人群中接受Jemperli聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療的患者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的益處。在dMMR/MSI-H人群中，觀察到疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了71%。RUBY試驗(yàn)的第1部分繼續(xù)評(píng)估意向治療（ITT）人群的總生存率（OS），這是與PFS同時(shí)存在的雙重主要終點(diǎn)。Jemperli是一種程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷抗體，與PD-1受體結(jié)合并阻斷其與PD-1配體PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli由AnaptysBio，Inc.發(fā)現(xiàn)，并根據(jù)2014年3月簽署的合作和獨(dú)家許可協(xié)議授權(quán)給TESARO，Inc.。這項(xiàng)合作已經(jīng)產(chǎn)生了三種單特異性抗體療法，并已進(jìn)入臨床。它們是：Jemperli（GSK4057190），一種PD-1拮抗劑；cobolimab，（GSK4069889），一種TIM-3拮抗劑；以及LAG-3拮抗劑GSK4074386。葛蘭素史克負(fù)責(zé)協(xié)議下每種藥物的持續(xù)研究、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年7月31日，安進(jìn)宣布將于2023年8月3日太平洋時(shí)間下午1:30公布其2023年第2季度業(yè)績(jī)

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年8月1日，安進(jìn)宣布董事會(huì)批準(zhǔn)2023年第3季度分紅為2.13美元每股，將于2023年9月8日發(fā)放給截至2023年8月18日在冊(cè)的股東

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年8月3日，安進(jìn)宣布2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入69.86億美元，相比去年同期增長(zhǎng)6%

l? Gilead（吉利德）：2023年8月3日，吉利德宣布2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入66億美元，相比去年同期增長(zhǎng)5%

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年8月4日，禮來(lái)公布了LIBRETTO-431研究的最新結(jié)果，該研究評(píng)估了Retevmo相比基于鉑的化療加pemetrexed（無(wú)論是否加用pembrolizumab）作為（RET）融合陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥（NSCLC）患者的初始治療。該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，證明了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。Retevmo（selpercatinib，LOXO-292）是一種具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）活性的高選擇性和強(qiáng)效RET激酶抑制劑

l? Bayer（拜耳）：2023年8月3日，拜耳旗下BlueRock Therapeutics LP和bit.bio，一家為新型治療方法編碼人類細(xì)胞的公司，宣布了一項(xiàng)合作和選擇權(quán)協(xié)議，用于發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)iPSC衍生的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）。根據(jù)協(xié)議條款，bit.bio將使用其機(jī)器學(xué)習(xí)驅(qū)動(dòng)的發(fā)現(xiàn)平臺(tái)來(lái)識(shí)別轉(zhuǎn)錄因子（TF）組合，將iPSC重新編程為Treg。該協(xié)議還包括BlueRock許可bit.bio的opti-ox精確細(xì)胞編程技術(shù)在Treg細(xì)胞療法中控制TF組合表達(dá)的選擇權(quán)。opti-ox使用雙基因組安全港方法進(jìn)行細(xì)胞編程，bit.bio使用opti-ox在一步中驅(qū)動(dòng)TF介導(dǎo)的iPSC快速轉(zhuǎn)化為高度限定的細(xì)胞類型。這可以在幾天內(nèi)以工業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)，同時(shí)保持良好的純度和一致性。BlueRock將負(fù)責(zé)合作產(chǎn)生的候選治療藥物的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。bit.bio獲得首付款，并有資格獲得合作產(chǎn)生的所有療法在全球銷售的里程碑付款和銷售分成

l? Bayer（拜耳）：2023年8月3日，Asklepios BioPharmaceutical，Inc.（AskBio），拜耳全資子公司，宣布，第一名患者已在1/2期LION-C101臨床試驗(yàn)中完成給藥，該試驗(yàn)針對(duì)2I/R9型邊緣型肌營(yíng)養(yǎng)不良（LGMD2I/R9）患者。AB-1003（LION-101）是一種新的研究性FKRP基因替代療法。AB-1003由AskBio的全資子公司Viralgen生產(chǎn)

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年8月1日，勃林格殷格翰公布其2023年上半年經(jīng)匯率調(diào)整后的營(yíng)業(yè)收入達(dá)122億歐元，相比去年同期增長(zhǎng)9.7%

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年7月31日，安斯泰來(lái)宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥物審評(píng)中心（CDE）已受理zolbetuximab（Claudin 18.2（CLDN18.2）靶向單克隆抗體）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于CLDN18.2陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。如獲批，zolbetuximab將是中國(guó)首個(gè)針對(duì)這些患者的CLDN18.2靶向治療藥物。Zolbetuximab是一種在研、一線嵌合IgG1單克隆抗體（mAb），靶向并結(jié)合跨膜蛋白Claudin 18.2（CLDN18.2）。Zolbetuximab通過(guò)與胃上皮癌癥細(xì)胞表面的CLDN18.2結(jié)合而起作用。在臨床前研究中，這種結(jié)合通過(guò)激活兩種不同的免疫系統(tǒng)途徑-抗體依賴性細(xì)胞細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC），誘導(dǎo)癌癥細(xì)胞死亡

l? Astellas（安斯泰來(lái)）：2023年8月5日，安斯泰來(lái)宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了IZERVAY （avacincaptad-pegol玻璃體內(nèi)溶液）用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）繼發(fā)的地圖樣萎縮（GA）。IZERVAY是一種新的補(bǔ)體C5抑制劑，是兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中唯一在12個(gè)月的主要終點(diǎn)GA進(jìn)展率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著降低（p<0.01）的獲批GA治療方法

l? Viatris（暉致）：2023年7月31日，暉致和Kindeva Drug Delivery L.P.宣布推出Breyna （布地奈德和富馬酸福莫特羅二水合物）吸入氣霧劑，阿斯利康Symbicort的第一個(gè)仿制藥版本，通過(guò)建議新藥申請(qǐng)（ANDA）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。Breyna是一種藥物-設(shè)備組合產(chǎn)品，適用于某些哮喘或慢性阻塞性肺?。–OPD）患者，將提供80 mcg/4.5 mcg和160 mcg/4.5mcg的劑量強(qiáng)度

l? Teva（梯瓦）：2023年8月2日，梯瓦宣布其2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38.78億美元，相比去年同期增長(zhǎng)2%

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年8月4日，渤健和Sage Therapeutics，Inc.宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)ZURZUVAE （zuranolone）50 mg用于患有產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的成年人。ZURZUVAE是第一種也是唯一口服藥物，每天一次，為期14天，可以快速改善PPD女性的抑郁癥狀。ZURZUVAE預(yù)計(jì)將于2023年第四季度上市。此外，美國(guó)FDA發(fā)布了一份關(guān)于zuranolone治療成人重度抑郁癥（MDD）的新藥申請(qǐng)（NDA）的完整回復(fù)信（CRL）。CRL表示，該申請(qǐng)沒(méi)有提供實(shí)質(zhì)性的有效性證據(jù)來(lái)支持批準(zhǔn)zuranolone治療MDD，還需要進(jìn)行一項(xiàng)或多項(xiàng)額外的研究。渤健和Sage正在審查反饋并評(píng)估下一步行動(dòng)。ZURZUVAE治療PPD女性的批準(zhǔn)是基于NEST臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，該計(jì)劃包括兩項(xiàng)針對(duì)PPD成年女性的研究（ROBIN和SKYLARK研究）。這兩項(xiàng)研究都達(dá)到了主要終點(diǎn)，即與安慰劑相比，在第15天，Hamilton抑郁量表（HAMD-17）17項(xiàng)總分（衡量抑郁嚴(yán)重程度的常用指標(biāo)）的平均值比基線顯著降低。在評(píng)估ZURZUVAE 50 mg的SKYLARK研究中，所有關(guān)鍵的次要終點(diǎn)都得到了滿足，抑郁癥狀早在第3天就明顯減輕，并持續(xù)到第45天。ZURZUVAE是一種神經(jīng)活性類固醇（NAS）GABA-A受體陽(yáng)性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM）。GABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的主要抑制性信號(hào)通路，有助于調(diào)節(jié)大腦功能

l? Merck（默克）：2023年8月3日，默克公布其2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入53.02億歐元，相比去年同期增長(zhǎng)4.8%

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年8月2日，第一三共宣布其已獲得在日本生產(chǎn)和銷售肌內(nèi)注射用DAICHIRONA（DS-5670）的批準(zhǔn)，這是一種針對(duì)新型冠狀病毒傳染病（以下簡(jiǎn)稱新冠肺炎）的單價(jià)mRNA疫苗，用于預(yù)防由SARS-CoV-2引起的傳染?。訌?qiáng)疫苗接種）。在目前于2023年5月開(kāi)始的加強(qiáng)針系列活動(dòng)，針對(duì)新冠肺炎的特殊臨時(shí)疫苗接種計(jì)劃中使用的是適用奧密克戎的二價(jià)mRNA疫苗。此外，日本政府已表示有意計(jì)劃于2023年9月開(kāi)始的下一次加強(qiáng)針系列活動(dòng)中使用XBB.1疫苗。DAICHIRONA旨在利用第一三共發(fā)現(xiàn)的新型核酸藥物遞送系統(tǒng)，產(chǎn)生針對(duì)新型冠狀病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）的抗體

l? Otsuka（大冢制藥）：2023年7月31日，住友制藥和大冢制藥宣布，在患有精神分裂癥的急性精神病患者中每天給藥一次的具有5-HT1A激動(dòng)劑活性的微量胺相關(guān)受體1（TAAR1）激動(dòng)劑ulotaront（SEP-363856）的DIAMOND（開(kāi)發(fā)精神障礙的創(chuàng)新治療方法）1臨床研究和DIAMOND 2臨床研究，未達(dá)到主要終點(diǎn)。在DIAMOND 1研究中，所有三組均顯示陽(yáng)性和陰性綜合征量表（PANSS）總分隨著時(shí)間的推移而降低，然而，在第6周PANSS總分自基線變化的主要終點(diǎn)上，兩組均未優(yōu)于安慰劑（最小二乘[LS]平均值：50 mg/天和75 mg/天治療的患者分別為-16.9和-19.6，而安慰劑治療的患者為-19.3）。在DIAMOND 2研究中，與安慰劑相比，75 mg/天和100 mg/天治療組在主要終點(diǎn)上未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。在第6周，與安慰劑相比，兩個(gè)ulotaront治療組的PANSS總分從基線開(kāi)始的平均下降幅度更大（LS平均值：ulotaront 75 mg/天和100 mg/天治療的患者分別為-16.4和-18.1，而安慰劑治療的患者為-14.3）。Ulotaront是一種具有5-HT1A激動(dòng)劑活性的TAAR1激動(dòng)劑，目前正在研究用于治療精神分裂癥（日本和中國(guó)的DIAMOND 5臨床研究）、廣泛性焦慮癥（GAD）和重度抑郁障礙（MDD）的輔助治療，其他適應(yīng)癥正在考慮中。微量胺相關(guān)受體1（TAAR1）是一種位于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和外周的G蛋白偶聯(lián)受體。TAAR1是在TAAR受體家族中首次發(fā)現(xiàn)的，在大腦中與精神疾病有關(guān)的區(qū)域以及身體中調(diào)節(jié)能量代謝的區(qū)域中顯著表達(dá)。TAAR1已顯示出影響多巴胺、血清素和谷氨酸信號(hào)傳導(dǎo)的能力，支持其調(diào)節(jié)與精神分裂癥和其他精神疾病相關(guān)的獎(jiǎng)賞處理、認(rèn)知和情緒方面的潛力

l? Vertex（福泰制藥）：2023年8月1日，福泰制藥公布其2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.9億美元，相比去年同期增長(zhǎng)14%

l? Vertex（福泰制藥）：2023年8月3日，福泰制藥宣布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表其2期概念驗(yàn)證試驗(yàn)的臨床前數(shù)據(jù)和結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了選擇性口服NAV1.8抑制劑VX-548對(duì)腹部成形術(shù)和拇囊切除術(shù)后急性疼痛的治療。VX-548是一種口服選擇性NAV1.8抑制劑，相對(duì)于其他NaV通道，它對(duì)NAV1.8具有高度選擇性。NAV1.8是一種電壓門控鈉通道，在外周神經(jīng)系統(tǒng)的疼痛信號(hào)傳導(dǎo)中起著關(guān)鍵作用。NAV1.8是一種經(jīng)過(guò)基因驗(yàn)證的疼痛治療靶點(diǎn)，福泰制藥之前已經(jīng)通過(guò)針對(duì)多種疼痛適應(yīng)癥（包括急性疼痛、神經(jīng)性疼痛和肌肉骨骼疼痛）的NAV1.8的小分子研究治療證明了這一概念。福泰制藥的方法是使用小分子選擇性抑制NAV1.8，這種藥物有可能在不受阿片類藥物，包括其成癮潛力限制的情況下提供疼痛緩解

l? Regeneron（再生元）：2023年8月3日，再生元宣布其2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入31.58億美元，相比去年同期增長(zhǎng)11%

l? Bausch（博士康）：2023年8月3日，博士康宣布其2023年第2季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.7億美元，相比去年同期增長(zhǎng)10%

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年7月31日，住友制藥和大冢制藥宣布，在患有精神分裂癥的急性精神病患者中每天給藥一次的具有5-HT1A激動(dòng)劑活性的微量胺相關(guān)受體1（TAAR1）激動(dòng)劑ulotaront（SEP-363856）的DIAMOND（開(kāi)發(fā)精神障礙的創(chuàng)新治療方法）1臨床研究和DIAMOND 2臨床研究，未達(dá)到主要終點(diǎn)。詳見(jiàn)以上大冢制藥新聞

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年7月31日，住友制藥公布其2023財(cái)年（2024年3月31日結(jié)束）第1季度（2023年4月1日至2023年6月30日）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入756.86億日元，相比去年同期降低52.7%

l? 中生制藥：2023年7月31日，由中國(guó)生物制藥附屬公司正大天晴研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）在江寧廠區(qū)完成首批發(fā)貨。賽妥于7月27日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，被批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。曲妥珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，作用機(jī)制是通過(guò)附著在人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）上，阻斷人體表皮生長(zhǎng)因子在該受體上的結(jié)合，從而有效阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。同時(shí)，曲妥珠單抗能夠提高癌細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性從而提高化療效果，并激活免疫系統(tǒng)，促進(jìn)白細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞

l? 中生制藥：2023年8月3日，中生制藥發(fā)布公告，集團(tuán)下屬正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與科創(chuàng)板上市公司益方生物簽訂許可與合作協(xié)議，獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。同時(shí)，基于未來(lái)潛在的數(shù)據(jù)分享合作，正大天晴還將有權(quán)獲取一定比例的中國(guó)大陸以外地區(qū)收益。KRAS是最常見(jiàn)的致癌突變基因之一，在非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和結(jié)直腸癌中經(jīng)常出現(xiàn)，其中又以G12C突變最為常見(jiàn)。受KRAS基因結(jié)合點(diǎn)不明顯、蛋白結(jié)構(gòu)近似球形等因素影響，KRAS一度被認(rèn)為是最難攻克的“不可成藥”靶點(diǎn)，D-1553擬用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑，也是首個(gè)獲得CDE突破性治療品種的國(guó)產(chǎn)KRAS G12C抑制劑。D-1553在國(guó)際多中心正在進(jìn)行單藥和聯(lián)合用藥在非小細(xì)胞肺癌一線治療以及結(jié)直腸癌等其他實(shí)體腫瘤中的臨床研究，并于2022年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）同意，在中國(guó)開(kāi)展單藥治療KRAS G12C突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的單臂II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。該注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成患者入組，目前正在準(zhǔn)備NDA申報(bào)工作。D-1553在KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌中的早期臨床結(jié)果于2022年在世界肺癌大會(huì)（WCLC）入選口頭報(bào)告并于2023年4月發(fā)表于Journal of Thoracic Oncology。研究結(jié)果顯示客觀緩解率（ORR）為40.5%，疾病控制率（DCR）為91.9%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個(gè)月，高于此前獲得FDA批準(zhǔn)的同靶點(diǎn)藥物的mPFS。D-1553在2023年ASCO大會(huì)上披露了在晚期結(jié)直腸癌患者中的數(shù)據(jù)，ORR達(dá)到20.8%，DCR為95.8%

l? Mitsubishi Tanabe（田邊三菱）：2023年7月31日，田邊三菱宣布，REMLEAS（DYSVAL，valbenazine，囊泡單胺類轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2型抑制劑，VMAT2）將于2023年7月31日于泰國(guó)上市用于治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。REMLEAS已于2023年1月和2023年5月分別于新加坡和印度尼西亞上市。Valbenazine是自Neurocrine Biosciences, Inc.獲得授權(quán)，通過(guò)抑制神經(jīng)末端的VMAT2，減少突觸小泡對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)的吸收，平抑表達(dá)非自主運(yùn)動(dòng)的多巴胺神經(jīng)系統(tǒng)。在美國(guó)，Neurocrine Biosciences, Inc.于2017年4月獲得valbenazine治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的審批，以INGREZZA商品名銷售

l? Mitsubishi Tanabe（田邊三菱）：2023年8月1日，田邊三菱宣布停止國(guó)際多中心雙盲3b期MT-1186-A02針對(duì)口服edaravone對(duì)于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS），主要基于之前的無(wú)效分析結(jié)果。此試驗(yàn)停止不影響edaravone口服懸濁液的銷售。此試驗(yàn)主要基于之前FDA對(duì)edaravone注射液的審批，評(píng)估每日一次口服edaravone相比目前28天制劑的優(yōu)異性。50%的受試人群試驗(yàn)后，得出每日口服制劑有很低概率優(yōu)于已有制劑

l? Ono（小野制藥）：2023年7月31日，小野制藥公布其2023財(cái)年第1季度（2023年4月1日至2023年6月30日）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1200.16億日元，相比去年同期增長(zhǎng)12.5%