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REACH簡介及申請流程

2022-08-31 13:48 作者:MCM邦禾檢測  | 我要投稿


概述:

REACH指令是化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的簡稱(The Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals),是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法。要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序。任何商品都必須有列明化學(xué)成份的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報(bào)告。

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申報(bào)流程:

1.?注冊Registration

注冊分為四檔的信息要求。根據(jù)化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量,從1到1000噸,每增加一個(gè)數(shù)量級為一檔,數(shù)量越大要求的注冊信息越多。超過注冊噸數(shù)時(shí),追加下一檔資料及更新資料。

2.?評估Evaluation

評估包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查。

  • 測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案;

  • 注冊符合性審查是抽查期限內(nèi)部分100噸級以上的檔案提交的注冊材料是否符合法規(guī)要求。

  • 物質(zhì)評估是根據(jù)檔案中的材料來評估物質(zhì)對人類健康和環(huán)境的影響,檢查是否含有候選清單(SVHC 高關(guān)注物質(zhì))中的物質(zhì)。

3.?授權(quán)Authorization

對具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視(SVHC)的化學(xué)品,需要提交檔案給歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)以及監(jiān)督委員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估并申請授權(quán)許可。其中包括

  • CMR類: 致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)

  • PBT類: 持久性、生物累積性的有毒物質(zhì)

  • vPvB類: 永久性和高生物積累物質(zhì)

4.?限制Restriction

如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配制品或物品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,則將限制其進(jìn)口或生產(chǎn)。


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