三類醫(yī)療器械許可證自己可以去辦理嗎

很多朋友咨詢?nèi)愥t(yī)療器械許可證自己辦理好不好辦下來。

這個(gè)其實(shí)很簡單的一個(gè)道理，首先說資源，不是說代辦機(jī)構(gòu)辦的就好，只是資源廣很多東西都比較有利。

而且 畢竟辦理了很多年，基本的政策法規(guī)都一清二楚，制作起相關(guān)資料當(dāng)然得心應(yīng)手。

而且自己辦真不一定就比代辦機(jī)構(gòu)花的錢就少，再這就不細(xì)說了。

對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理是必要的，那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理呢？這時(shí)候很多人會(huì)選擇專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來代為辦理，不僅省心還省力，那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要那些材料呢？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。

一，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊所需材料：

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，(有限公司或者個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍必須寫有醫(yī)療器械銷售相關(guān)事項(xiàng))。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊證、供應(yīng)商執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。

3質(zhì)量管理文件等。

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證、身份證明與簡歷。

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地。

6、其他相關(guān)材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達(dá)到80平米以上。

2、人員要求:需要有三名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗(yàn)人員) 的備案并持有證。

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證。

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門。

2、相關(guān)部門受理申請人的申請。

3、到實(shí)際現(xiàn)場地進(jìn)行勤查及產(chǎn)品進(jìn)行審核。

4準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的流程可能比較繁瑣，建議交給專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)代辦。