快來看!經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證
2023-02-24 09:58 作者:百度棉棉17351419919 | 我要投稿
我們都知道,相關部門嚴格管控醫(yī)療器械產品分類,一類產品對人體的傷害小,與人體重要接觸的可能性低,不會直接危害人的生命。經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證?對于這方面的知識,小編來為您介紹,幫您快速放心取證。
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經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
辦理的具體流程:
(一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
(三)、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 ?一個帳號,網上申報。
網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料
1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
2. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3. 組織機構與部門設置說明
4. 經營范圍、經營方式說明
5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件
6.經營設施、設備目錄
7. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. 經辦人授權證明
10. 簽字并加蓋公章的申請表掃描版
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這篇文章寫的比較仔細,大家記得收藏呦~以上就是道路辦理許可證的相關流程和需要提交的資料,在辦理的過程中有任何不明白的地方,您可以隨時咨詢我喲~

標簽:醫(yī)療器械許可證