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YY 0285.1-2017導管動力注射中流量及壓力測試儀血管內(nèi)導管動力注射中流量及壓力測試儀

2023-07-27 10:39 作者:科登斯儀器設(shè)備  | 我要投稿

一、符合標準:YY 0285.1-2017附錄G

二、測試原理:

通過導管座或其鄰近端將導管連按可實際或模擬的連接管路車接管路再連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上力源的壓力設(shè)車的注射器壓力限值,同時系統(tǒng)流量應(yīng)通過質(zhì)量天平或其他合適的方法進行測量。導管入口處的峰值壓力也應(yīng)通過聯(lián)機的壓力傳感器記錄。

KDS-YL65導管動力注射流量壓力測試儀

三、測試儀器

G.2.1 恒壓裝置,向?qū)Ч芎蛯Ч苓B接器組件提供模擬注射液,同時有測量過程中保持壓在臨床使用村福的壓力的士5%范圍內(nèi),溫度在所需溫度的±2℃的范圍內(nèi)。

G.2.2注射液或模擬注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目標注射液的動力黏度(運動黏度/流體密度在所需的士5%范圍。(以標準GB/T 30515-2014和ISO3105.1994)

G.2.3實際或模擬連接管,內(nèi)徑及長度應(yīng)符合臨床使用

G.2.4聯(lián)機力感器和數(shù)據(jù)記錄儀;連接模擬連接管未端和導管座。

G.2.5系統(tǒng)量測量裝置,精度為±2%,例如質(zhì)量天平和計量器或流量計。

注:儀器基本配置如圖所示,因儀器在設(shè)計復(fù)雜性和自動程度上可能各不相同,所以圖中測試詳細列出

四、測試步驟

G.3.1壓力裝置容器人流體,并使液體達到所需溫度。

G.3.2將連接管連接到壓裝置。

G.3.3將壓力傳感器連接到模擬連接管的未端。

G.3.4按照使用說明書中的指示準備導管。

G.3.5將導管座連接到聯(lián)機壓力傳感器。

G.3.6根據(jù)要求限制導管的末端,以便安全地收集注射液。

G.3.7排出系統(tǒng)中的所有空氣。

G.3.8調(diào)整壓力發(fā)生裝置至試驗所需壓力。

G.3.9開始讓流體通過系統(tǒng),并給出足夠的時間讓壓力和流量到達平穩(wěn)。

G.3.10注射時,記錄導管入口的穩(wěn)態(tài)壓力。

G.3.11注射時,記錄達到的流量,具體做法如下:

a)如果采用連續(xù)監(jiān)測流量的測定方法,則記錄穩(wěn)態(tài)流量。

b如果使用質(zhì)量天平,收集注射液的時長至少要達到 15 s 以上,并通過量筒或稱重測定其體積使用 G.2.2中測得的密度進行流量計算。

五、檢測報告應(yīng)包括下列內(nèi)容

  1. 注射液,注射液動力粘度(mPa·s)和密度(kg/m3)的描述;

  2. 試驗液溫度(℃);

  3. 壓力源的壓力(Pa);

  4. 連接管長度和內(nèi)徑(mm);

  5. 系統(tǒng)中達到的穩(wěn)態(tài)流量(mL/s);

  6. 導管入口處的壓力(Pa)。

圖G1動力注射流量和壓力試驗裝置示意圖

六、技術(shù)參數(shù)

1、測試壓力:2MPa~8MPa可調(diào) 誤差不大于±2%

2、測試流量:0~500ml 誤差不大于±2%

3、水域溫度:37攝氏度 誤差不大于±1攝氏度

4、數(shù)據(jù)存儲:200組

5、整機重量:約80kg

6、電 源:220V 50HZ

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以上內(nèi)容由科登斯儀器設(shè)備原創(chuàng)提供,希望對您有所幫,感謝大家耐心看完小編分享KDS-YL65導管動力注射流量壓力測試儀的文章。

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