蘇州的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證該如何辦理呢?
? 隨著現(xiàn)在大環(huán)境的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)早已改變了人們的消費(fèi)習(xí)慣,并且催生出了更加豐富多樣的商業(yè)模式。其中醫(yī)療行業(yè)也發(fā)生了很大的改變,越來越多人包括我自己在內(nèi),都開始習(xí)慣在網(wǎng)上購買藥品。很多創(chuàng)業(yè)者也發(fā)現(xiàn)并抓住了商機(jī),開始在網(wǎng)上做起了生意。但是在網(wǎng)上買藥畢竟不同于現(xiàn)實(shí)里能摸得見看的著,安全問題就成了人們繃著的弦。為了保證藥品的質(zhì)量與安全,有關(guān)部門推出了一套政策:如果想要在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品類,那就必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。那么你知道互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證該如何辦理嗎?
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一、申辦條件
1、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件 ?
⑴ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
⑵ 具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力?
⑶ 具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
⑷ 具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備
⑸ 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。
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2、 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件 ??
⑴ 依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
⑵ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
⑶ 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
⑸ 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
⑹ 對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施
⑺ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
⑻ 具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
⑼ 從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 ????
二、申請(qǐng)材料
1、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表(一式三份) (登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線申請(qǐng),并直接打印與申請(qǐng)內(nèi)容一致的申請(qǐng)表)
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施
5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷
8、儀器設(shè)備匯總表(儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家)
9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表; 11、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
12、申辦人身份證復(fù)印件;申辦人不是法定代表人的,還應(yīng)提交法定代表人委托書。 ????注 1、申請(qǐng)材料使用A4紙打印,制作封面和目錄,按以上順序排列,裝訂成冊(cè); 2、以上材料需加蓋企業(yè)公章。 ????
三、辦理程序?
1、申請(qǐng) ???申請(qǐng)人向遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交申請(qǐng)(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表)和其他申請(qǐng)材料。2、受理 ???5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。 ???符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書。3、審查 ???按照國(guó)家局互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定等有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查,作出是否同意進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的決定,并書面告知申請(qǐng)人。 ???同意現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的,按照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。4、決定 ???符合規(guī)定的,批準(zhǔn)核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書;不符合標(biāo)準(zhǔn)的,作出不予核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的決定,書面說明理由告知申請(qǐng)人。5、許可文本制作及送達(dá) ???省局受理辦制作、送達(dá)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。
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?相信說到這,大家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的辦理就會(huì)有了一些大致的了解。從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)切記一定要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。如果大家還有什么不懂的問題,歡迎前來私聊我,看到了一定都會(huì)及時(shí)回復(fù)噠~~