維格列汀是繼西他列汀后的又一個口服給藥的二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制劑，由瑞士諾華制藥有限公司，2007年09月獲準在歐盟上市。

維格列汀是二肽基肽酶抑制劑的一個代表藥物，其與DPP-Ⅳ競爭性結合形成復活物抑制其活性，從而增加血漿中的游離GLP-1濃度，發(fā)揮降血糖作用，且在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑，更徹底抑制DPP-4酶活性，與競爭性抑制劑(如：西格列汀)相比可獲得更多的活性GLP-1。

維格列汀在聯(lián)合用藥方面也很有優(yōu)勢，其與二甲雙胍的復方制劑已經(jīng)上市。通過大規(guī)模的臨床試驗，顯示維格列汀與二甲雙胍聯(lián)用具有協(xié)同作用，療效增強，不良反應卻非常低。維格列汀是二肽基肽酶抑制劑的一個代表藥物，維格列汀口服常釋劑型更是成為了首個被納入集采的DPP-4抑制劑類降糖藥。諾華的維格列汀2019年全球銷售額接近13億美元;2019年維格列汀中國公立醫(yī)療機構終端銷售額為2.44億元，市場大好。

糖尿病是一種世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，據(jù)WHO的估計，目前全球已有糖尿病患者1.75億左右，至2025年將達3億。中國糖尿病患病率亦在急劇增高，從20世紀80年代至90年代中期增加了4～5倍，估計現(xiàn)已有糖尿病患者三四千萬。我國屬糖尿病患病大國，目前世界排名第二，防治糖尿病的任務非常的艱巨，降糖藥物的市場是非常大的。

維格列汀原料藥的相關注冊信息：

產(chǎn)品名稱：維格列

英文名：Vildagliptin

申報家數(shù)：片劑8國1進 復方片劑1進0國; 原料17國2進

原料來源：印度

桐暉藥業(yè)CDE備案狀態(tài)：備案中

USDMF狀態(tài)：還沒有USDMF

注冊分類：5+4

可申報劑型：片劑,復方片劑

適應癥：適用于治療2型糖尿病

專利：已過期

國內市場情況：醫(yī)保乙類目錄，僅原研和少量國產(chǎn)制劑上市，競爭性良好