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?iso9001的基本原理

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是什么意思

質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方(社會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu))對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)估和注冊(cè)的活動(dòng)。其目的是通過審核、評(píng)價(jià)和事后監(jiān)督，證明供應(yīng)商的質(zhì)量體系符合一定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，并獨(dú)立證明供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力。質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)際上也稱為企業(yè)認(rèn)證、質(zhì)量體系注冊(cè)、質(zhì)量體系評(píng)審和質(zhì)量體系審核。在我國(guó)，質(zhì)量體系認(rèn)證是指由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可和授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)和認(rèn)證的形式證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求?！吨腥A人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二章第九條對(duì)認(rèn)證管理、認(rèn)證方式和認(rèn)證對(duì)象作出原則性規(guī)定，明確質(zhì)量體系認(rèn)證是國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控措施之一。

質(zhì)量體系認(rèn)證源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)”。本次評(píng)估重點(diǎn)檢查質(zhì)量保證條件，確認(rèn)企業(yè)是否能夠保證其申請(qǐng)的產(chǎn)品能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定滿足特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)不能等同于獨(dú)立的質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)只是質(zhì)量體系認(rèn)證的一部分。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，ISO越來越被世界各國(guó)公眾所認(rèn)可和接受。如今，獲得ISO9001認(rèn)證已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。

iso9001管理體系認(rèn)證流程

采取切實(shí)步驟，通過ISO 9001認(rèn)證

什么是ISO 9001認(rèn)證？認(rèn)證有兩種類型：一種是對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合ISO 9001要求的認(rèn)證，另一種是對(duì)個(gè)人能夠依據(jù)ISO 9001的要求實(shí)施審核的資格認(rèn)證。本節(jié)討論的內(nèi)容是關(guān)于企業(yè)步步實(shí)施ISO 9001質(zhì)量管理體系，并最后通過認(rèn)證的過程。

ISO 9001企業(yè)認(rèn)證包括先基于ISO 9001的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系，然后聘請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，確認(rèn)該質(zhì)量管理體系符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。

對(duì)于質(zhì)量管理體系，您需要從管理支持和確定顧客要求開始，首先定義質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，這些方針和目標(biāo)共同定義質(zhì)量管理體系的總體范圍和實(shí)施。在這一階段，首先要確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)，它們共同確定了質(zhì)量管理體系的總體范圍和實(shí)施。除了這些，您需要?jiǎng)?chuàng)建組織必需的強(qiáng)制性和附加的過程和程序，以正確地創(chuàng)建和交付產(chǎn)品或服務(wù)。ISO 9001需要的強(qiáng)制性文件共有六個(gè)，其他的可根據(jù)企業(yè)需要加入。

一旦所有的過程和程序全部到位，就需要讓質(zhì)量管理體系運(yùn)行一段時(shí)間，以此收集必要的記錄，迎接下面的步驟：對(duì)體系進(jìn)行審核和審查，并獲得認(rèn)證。

完成實(shí)施并獲得認(rèn)證的強(qiáng)制性措施

在完成文檔并加以實(shí)施后，組織需要采取以下措施，確保認(rèn)證成功：

內(nèi)部審核——內(nèi)部審核的作用是審查質(zhì)量管理體系，其目的是確保記錄齊全，以確認(rèn)過程的符合性，發(fā)現(xiàn)隱藏的問題和不足。

管理評(píng)審——管理評(píng)審是管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的正式審查，以評(píng)價(jià)管理體系過程的相關(guān)事實(shí)，從而作出適當(dāng)?shù)臎Q策，分配資源。

糾正措施——繼內(nèi)部審核和管理評(píng)審之后，您需要從根源上糾正發(fā)現(xiàn)的任何問題，并記錄其解決經(jīng)過。

企業(yè)認(rèn)證過程分為兩個(gè)階段：

第一階段（文件審核——您選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派審核員進(jìn)行文件審核，確保文件符合ISO 9001的要求。

第二階段（現(xiàn)場(chǎng)審核——認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員審查文件、記錄和企業(yè)實(shí)際工作，判定企業(yè)實(shí)際活動(dòng)是否符合ISO 9001和企業(yè)本身文件的要求。

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