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吉林制藥車間凈化工程

2023-07-14 11:40 作者:遼寧樂金_13042424338  | 我要投稿

  吉林制藥車間凈化工程,遼寧樂金建設介紹說:隨著臨床藥物研究的不斷發(fā)展,對制藥車間凈化技術的要求越來越高。制藥車間凈化工程是為了控制室內(nèi)環(huán)境,減少粉塵、細菌、病毒等微生物影響,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性,減少藥品的污染問題。因此,制藥車間凈化工程的設計方案、布局原則、施工步驟及注意事項至關重要。



  設計方案:



  1. 設計水平:應當按照國家相關藥品生產(chǎn)規(guī)程、制藥工藝要求、相關設備和技術標準,進行設計。如無法參考相關標準,應按照國際標準進行設計。



  2. 室內(nèi)環(huán)境參數(shù):應當對制藥車間進行相應的空氣潔凈度、溫濕度、靜電電荷等環(huán)境參數(shù)進行規(guī)定。



  3. 潔凈室的等級:根據(jù)國家相關規(guī)定,制藥車間應當達到相應的潔凈室等級,通常為百級至萬級,以滿足生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)的要求。



  布局原則:



  1. 生產(chǎn)工序的順序:制藥車間應當根據(jù)生產(chǎn)的工藝流程,對車間內(nèi)的設備、工作區(qū)域進行科學合理的布局。



  2. 工作人員流動線:在制藥車間的選址和布局中,應該考慮生產(chǎn)工藝的流程,合理布置通道和工作區(qū)域,以使生產(chǎn)人員工作時的流線清晰、直接、無需翻越石臺等障礙,提高生產(chǎn)效率,確保生產(chǎn)的安全性和質(zhì)量。



  3. 設備加工流程:對于生產(chǎn)設備的加工角度和加工布局,應滿足空氣流動暢通,避免較為嚴重的物質(zhì)積塵。



  施工步驟:



  1. 定義施工方案:通過充分討論、合理分析和的化驗試驗等科學方法,明確各項生產(chǎn)流程中進入車間的各類物料和人員必須遵循的制度和規(guī)定。



  2. 選址清理:對選定的制藥車間場地進行清理處理,包括地下室施工、地面飾面等部分的清理。



  3. 建筑前期準備:處理好基礎和建筑結(jié)構(gòu),進行防水防潮,進行有效通風。



  4. 安裝準備:完成制藥車間設計圖紙、設備安裝標準和具體實現(xiàn)方案,進行安全性評定、驗收及施工方案調(diào)整。



  5. 安裝調(diào)試:安裝壓差、通風設備;根據(jù)工藝要求調(diào)節(jié)儀器設備以及碰巧儀表的相互校準工序。



  注意事項:



  1. 操作流程:制藥車間的員工操作需要經(jīng)過培訓,整個操作流程應當規(guī)范。



  2. 非操作人員入內(nèi):在考慮到非操作人員出入制藥車間時,應當注意防止帶進致病微生物。



  3. 消防安全:制藥車間應當具備消防安全設施,如滅火器等防火裝置,以應對意外事故。



  綜上所述,制藥車間凈化工程的設計方案、布局原則、施工步驟及注意事項需要按照國家相關規(guī)定進行科學合理的設計,按照一定的流程和標準進行施工,同時還需要考慮到生產(chǎn)過程中的操作流程、非操作人員的出入、消防安全等風險因素。通過有效的操作和管理,制藥車間凈化工程將會更加安全、高效,生產(chǎn)出更為高質(zhì)量和安全的醫(yī)藥產(chǎn)品。



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