AAALAC簡介

AAALAC international全稱Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care international（國際實驗動物管理評估與認(rèn)證協(xié)會），成立于1965年，是權(quán)威的評估和認(rèn)證動物飼養(yǎng)和使用標(biāo)準(zhǔn)的國際機構(gòu)，它要求在生物科學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域人道、科學(xué)地對待動物。

AAALAC獲得的認(rèn)可：

為了保證和推動動物實驗的質(zhì)量，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐共體強力推薦在有AAALAC認(rèn)證的實驗室開展的動物實驗。截至目前為止，官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，已有全球44個國家超過980家組織、機構(gòu)和企業(yè)獲得了AAALAC 認(rèn)證，AAALAC 認(rèn)證是實驗動物質(zhì)量和生物安全水準(zhǔn)的象征，也是國際前沿醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志。AAALAC 評估將推動科學(xué)研究的有效性、持續(xù)性,表明對人道護理動物的真正承諾，并且已經(jīng)成為參與國際交流和競爭的重要基礎(chǔ)條件。

AAALAC涉及范圍：

包括實驗動物中心和研究實驗室兩部分，涉及到實驗動物項目的方方面面，從硬件到軟件，從人員培訓(xùn)到管理、監(jiān)督體制，都是現(xiàn)場檢查。

AAALAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

美國《實驗動物飼養(yǎng)管理和使用指南》（Guide for the Care and Use of Laboratory Animals）(the Guide, NRC 2011)是AAALAC認(rèn)證實施的標(biāo)準(zhǔn)。《科研和教學(xué)用農(nóng)業(yè)動物的管理和使用指南》（The?Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching）?(the?Ag Guide, FASS 2010); 《歐洲關(guān)于保護用于試驗和其他科研用途的脊椎動物的公約》（the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes，Council of Europe）?(ETS 123)

CNAS簡介

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。

CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)（如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)）的管理和活動，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動（如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評定活動的權(quán)威性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。

目前國際上與CNAS互認(rèn)的組織有：

國際認(rèn)可論壇（International Accreditation Forum，英文縮寫IAF），國際實驗室認(rèn)可合作組織（International Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫ILAC），太平洋認(rèn)可合作組織（Pacific Accreditation Cooperation, 英文縮寫PAC），亞太實驗室認(rèn)可合作組織（Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫APLAC）。

CNAS頒布的與實驗動物相關(guān)的規(guī)則和準(zhǔn)則：

（1）2015年10月1日，頒布CNAS -CL58《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實驗動物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，開展實驗動物檢測的實驗室在遵循CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，應(yīng)遵循該準(zhǔn)則。

（2）2017年6月1日，頒布CNAS-RL08《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》，該規(guī)則是實驗動物機構(gòu)取得CNAS認(rèn)可應(yīng)遵循的程序規(guī)則。

（3）2017年6月1日，頒布CNAS-CL60《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是CNAS對實驗動物機構(gòu)認(rèn)可的要求，等同采用國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物機構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》（GB/T 27416-2014）。同時，實驗動物機構(gòu)內(nèi)部開展的檢測活動應(yīng)滿足 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。

已經(jīng)取得CNAS認(rèn)可的實驗動物檢測室：

我國各省市的實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢驗站在通過國家《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定》（CMA）的基礎(chǔ)上，大部分檢驗檢測站也通過了CNAS檢測實驗室認(rèn)可，具體可在CNAS官網(wǎng)查詢

已經(jīng)取得CNAS實驗動物機構(gòu)認(rèn)可示范基地的機構(gòu)：

目前，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS評審?fù)ㄟ^，有八家實驗動物機構(gòu)掛牌《實驗動物質(zhì)量保證條件和認(rèn)可評價關(guān)鍵技術(shù)研究與示范》示范基地，包括：廣東省實驗動物監(jiān)測所、北京大學(xué)實驗動物中心、國家上海新藥安全評價研究中心（上海益諾思生物技術(shù)有限公司）、上海睿智化學(xué)研究有限公司、武漢大學(xué)實驗動物中心、北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院昆明動物研究所、中國疾病預(yù)防控制中心實驗動物中心。

關(guān)于華菱咨詢：

華菱咨詢成立于2001年，是長三角，珠三角、京津冀和西南地區(qū)具有影響力的咨詢機構(gòu)。專注于標(biāo)準(zhǔn)體系咨詢、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、企業(yè)管理項目咨詢以及相關(guān)教育訓(xùn)練的顧問公司。公司已在北京、上海、深圳、杭州、、江西、西安設(shè)立了分支機構(gòu)。經(jīng)過20多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為江蘇省咨詢協(xié)會理事單位、蘇州工商聯(lián)咨詢協(xié)會理事單位、北京企業(yè)管理咨詢協(xié)會會員單位、上海認(rèn)證協(xié)會會員單位、上海咨詢協(xié)會會員單位、廣東省咨詢協(xié)會會員單位；同時也被評為江蘇省和廣東省優(yōu)秀管理咨詢機構(gòu)。