一個合格的實驗室應(yīng)該做到，無論從其試驗的任何一個環(huán)節(jié)出發(fā)，從中抽取試驗記錄并根據(jù)手冊的流程圖和程序文件，向前或向后追溯都可以溯源到整個實驗流程的端點，甚至對整個流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應(yīng)可以進(jìn)行追溯，比如：對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維修記錄、周期檢定記錄、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記錄都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)計劃等。

LIMS實驗室系統(tǒng)是集現(xiàn)代化管理思想與基于計算機(jī)的高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)為一體、用于實驗室信息管理和控制的一套信息管理系統(tǒng)。它由計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機(jī)局域網(wǎng)，專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計，是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。

很多藥企希望建立一整套的信息化，遍尋國內(nèi)廠商，發(fā)現(xiàn)成熟的整體解決方案非常少，國外的又太貴，且大部分很難適應(yīng)CDMO企業(yè)業(yè)務(wù)多變的特點。有些廠家在溝通過程中了解到金現(xiàn)代信息產(chǎn)業(yè)股份有限公司具備響應(yīng)業(yè)務(wù)多變性的技術(shù)能力，后續(xù)在進(jìn)一步的接觸中對金現(xiàn)代的認(rèn)可進(jìn)一步加深，最終形成了合作。

和其他廠家相比，金現(xiàn)代LIMS系統(tǒng)更靈活，支持自定義，能更好的適應(yīng)業(yè)務(wù)多變的特點，延長系統(tǒng)使用年限。支持深度的個性化開發(fā)，支持合作開發(fā)模式。價格方面也非常有競爭力。

一套完備的生物醫(yī)藥實驗室管理系統(tǒng)，應(yīng)滿足不同場景的實驗需求，可以同時滿足CDMO企業(yè)、CRO企業(yè)、檢驗檢測機(jī)構(gòu)、研發(fā)型企業(yè)四種不同類型的客戶群體，和外部檢驗、物料檢驗、中控檢驗區(qū)、產(chǎn)品檢驗、研發(fā)檢驗、穩(wěn)定性檢驗、驗證檢驗及環(huán)境檢驗八種至關(guān)重要的檢驗類型。

從任務(wù)發(fā)起、樣品采集、樣品接受、任務(wù)分配、任務(wù)執(zhí)行到發(fā)送檢驗報告全流程確保GMP合規(guī)。任務(wù)發(fā)起：流程自動流轉(zhuǎn)、一碼到底、多場景支持、多系統(tǒng)聯(lián)動。樣品采集：先制簽后采樣、移動作業(yè)、盲樣管理防作弊、輔助記錄自動生成、所用物料工具自動生成。樣品接受：一碼到底防混淆、盲樣管理防作弊、接受樣品可校驗、樣品追溯及時查、樣品記錄自動生成。任務(wù)分配：人員資質(zhì)限定，日恩怨空閑狀態(tài)自動匹配、任務(wù)超時預(yù)警、歷史任務(wù)輔助決策。任務(wù)執(zhí)行：輔助記錄自動生成、掃碼確認(rèn)、設(shè)備自動取數(shù)、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名、審計追蹤。檢驗報告：結(jié)果自動匯集、報告自動分發(fā)、報告自動生成、報告嚴(yán)格審批、報告可自主定義。