e公司8月22日消息，歌禮生物科技（杭州）有限公司在港交所公告，中國國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。歌禮是首個(gè)同時(shí)獲得中國國家藥監(jiān)局和美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國生物技術(shù)公司。

該公司資料顯示，歌禮生物科技（杭州）有限公司是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。

歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和20多條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，布局新的治療領(lǐng)域。其中，在病毒性疾病領(lǐng)域中，該公司聚焦于：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣?為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)?和新力萊?組成的全口服丙肝治療方案。

智慧芽數(shù)據(jù)顯示，歌禮生物科技（杭州）有限公司及其關(guān)聯(lián)公司累計(jì)申請(qǐng)專利20件，全部為發(fā)明專利。通過進(jìn)一步分析其專利技術(shù)數(shù)據(jù)可知，該公司在抗病毒劑、ASC16、蛋白酶抑制劑等領(lǐng)域擁有豐富專利布局。