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眼鏡出口美國(guó)FDA注冊(cè)和落球報(bào)告的區(qū)別是什么?

2023-06-22 09:27 作者:18676395503  | 我要投稿

眼鏡出口美國(guó)FDA注冊(cè)和落球報(bào)告的區(qū)別是什么?

很多外貿(mào)公司客戶出口眼鏡都知道需要做FDA注冊(cè),以為做了FDA注冊(cè)就可以安心發(fā)貨到美國(guó)順利放行簽收,其實(shí)不是這樣的FDA注冊(cè)和落球報(bào)告是兩個(gè)不同的東西,需要分別辦理的,如果有眼鏡在美國(guó)因?yàn)镕DA注冊(cè)和落球報(bào)告問(wèn)題被海關(guān)扣關(guān),我們是可以協(xié)助清關(guān),短時(shí)間快速放行,客戶沒(méi)有資料,我們也一樣可以幫助放行,處理此類清關(guān)上千案例了,都可以順利放行的!

FDA是美國(guó)的食品藥品,監(jiān)督管理局的,F(xiàn)DA一般都是注冊(cè)的,注冊(cè)成功了會(huì)獲得注冊(cè)號(hào)碼的,醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)成功會(huì)會(huì)獲得三個(gè)號(hào)碼:醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)Registration?or?FEI?Number?;產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator?Number?和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼listing?Number
食品的注冊(cè)成功后會(huì)獲得企業(yè)的注冊(cè)號(hào)碼,化妝品的話會(huì)企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼和CPIS產(chǎn)品成份備案號(hào)碼

獲得FDA注冊(cè)號(hào),代表企業(yè)或產(chǎn)品在FDA機(jī)構(gòu)備案注冊(cè)。并不代表獲得了FDA認(rèn)可或許可。FDA機(jī)構(gòu)不會(huì)頒發(fā)任何證書(shū)。代理機(jī)構(gòu)僅提供申請(qǐng)方辦理FDA注冊(cè)的注冊(cè)信息,方便于申請(qǐng)方查詢或使用。

FDA落球測(cè)試報(bào)告怎么辦理?將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,觀察鏡片是否破碎。FDA用來(lái)測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試,測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來(lái)做滴珠測(cè)試

FDA滴珠測(cè)試證明FDA對(duì)出口美國(guó)的鏡片(太陽(yáng)鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等)需符合21CFR801.410鏡片滴球測(cè)試。FDA滴球測(cè)試,英文:DropBallTest或ImpactResistanceTest,中文:落球測(cè)試或耐沖擊測(cè)試。



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