標(biāo)準(zhǔn)品有效期（失效期）與復(fù)標(biāo)期

無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：

1、如無(wú)特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。

2、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。

3 、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過(guò)期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說(shuō)明書要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無(wú)法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

6、對(duì)于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。

如何做好標(biāo)準(zhǔn)品的管理？

1、標(biāo)準(zhǔn)品的接收

收到標(biāo)準(zhǔn)品后，應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性，及時(shí)填 H2-SOP1-QC-G006-R01《標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存記錄》。該表應(yīng)包括名稱、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存位置、存入日期、有效日期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)、備注（可填寫使用注意事項(xiàng)）、經(jīng)手人等信息。

2、 過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀

負(fù)責(zé)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過(guò)期，及時(shí)將過(guò)期基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過(guò)期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷毀。 。物質(zhì)有三種基本的形態(tài)：液體、氣體或固體，標(biāo)準(zhǔn)品在一般環(huán)境條件下也以這三種形態(tài)存在。

　　NIST標(biāo)準(zhǔn)品的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標(biāo)準(zhǔn)品量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)品也許仍舊穩(wěn)定，對(duì)于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)品，研制單位有時(shí)會(huì)提供延長(zhǎng)有效期的服務(wù)，但是在標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性無(wú)法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)品，需自行承擔(dān)責(zé)任。

　　NIST標(biāo)準(zhǔn)品在無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：

　　1、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。

　　2、如無(wú)特殊情況，含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。暫不使用時(shí)，復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。

　　3、若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

　　4、按說(shuō)明書要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無(wú)法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

　　5、若老的批號(hào)過(guò)期，則用此批標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的應(yīng)按照新批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。