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美國(guó)TRA評(píng)估是什么意思,TRA毒理性評(píng)估所需資料

2023-07-31 10:02 作者:臨安科達(dá)認(rèn)證張莉  | 我要投稿



一、美國(guó)TRA評(píng)估是什么意思

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TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過(guò)程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)前,出口美國(guó)的化妝品類、工藝品類、部分玩具類都需要TRA(ToxicologicalRisKAssessment)毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。TRA報(bào)告上顯示產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過(guò)程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn),包括皮膚接觸毒性、對(duì)眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

中文名:TRA毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

外文名:TRA(ToxicologicalRiskAssessment)

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二、TRA毒理性評(píng)估所需資料

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TRA一般是評(píng)估急性、慢性毒性的,針對(duì)的產(chǎn)品范圍涉及:藝術(shù)材料、玩具、化妝品等。

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化妝品類TRA評(píng)估所需資料:

1、產(chǎn)品名稱;

2、每種成品的的樣品,包括完整的包裝、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

3、如含有重金屬,請(qǐng)?zhí)峁┓治鰣?bào)告、微生物報(bào)告和相應(yīng)的MSDS;

如配方中含有香精/香料,申請(qǐng)人必須提供以下文件:

(1)IFRA證書(shū);(2)26種過(guò)敏原分析報(bào)告;(3)香料的MSDS

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非化妝品類產(chǎn)品TRA評(píng)估所需材料

1、產(chǎn)品名稱;

2、相關(guān)的MSDS;

3、每種產(chǎn)品的樣品,包括完整的包裝、說(shuō)明和標(biāo)簽。

特殊情況下,還需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。

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美國(guó)TRA認(rèn)證/歐洲TRA(CPSR)認(rèn)證,TRA毒理性評(píng)估

當(dāng)前,出口美國(guó)的化妝品類、工藝品類、部分玩具類都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。TRA報(bào)告上顯示產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過(guò)程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn),包括皮膚接觸毒性、對(duì)眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

只有注冊(cè)毒理師才有資格進(jìn)行TRA評(píng)估以及在出具的TRA毒性評(píng)估報(bào)告上簽字,這樣的TRA報(bào)告才有效,才能被國(guó)外買(mǎi)家認(rèn)可。

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化妝品出口檢測(cè)項(xiàng)目

*微生物污染物測(cè)試(美國(guó)藥典微生物污染USP61&62、歐盟微生物污染)

*重金屬污染測(cè)試(美國(guó)FDA鉛汞測(cè)試、歐盟76-768-EEC六大重金屬測(cè)試)

*防腐抗菌功效測(cè)試

*亞硝胺污染測(cè)試

*游離甲醛含量

*pH值

*26種受限制的香精測(cè)試

*TRA毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

*MSDS化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)


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