隨著醫(yī)學(xué)和生物工程技術(shù)的蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的新藥物（如生物藥品）得到開(kāi)發(fā)和臨床應(yīng)用，如重組蛋白、抗體和滅活疫苗等。為了獲得這些生物藥品，通常需要在體外培養(yǎng)宿主細(xì)胞，如利用Vero細(xì)胞系和CHO細(xì)胞系等，表達(dá)合成我們需要的特定蛋白質(zhì)藥物。但是，宿主細(xì)胞在表達(dá)我們所需的特定蛋白質(zhì)藥物時(shí)，也會(huì)表達(dá)其生命活動(dòng)所需的但我們不需要的結(jié)構(gòu)蛋白和促生長(zhǎng)蛋白等，這一系列不相關(guān)蛋白就稱(chēng)為宿主細(xì)胞蛋白或宿主蛋白殘留（Host cell protein, HCP）。?

生物藥品中的宿主細(xì)胞蛋白HCP不僅容易引起人體產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，而且還存在其他的潛在風(fēng)險(xiǎn)，因此必須對(duì)生物藥品中的宿主細(xì)胞蛋白進(jìn)行檢測(cè)，以確保藥品的安全性和藥用療效。目前常用ELISA法或SDS-PAGE結(jié)合蛋白印跡法對(duì)蛋白藥物中的HCP進(jìn)行檢測(cè)分析。?

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